湖南純化水設(shè)備

湖南純化水設(shè)備分類及水質(zhì)指標(biāo)

1、制藥用水(工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水) 分類
   1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水，又稱原水，其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準GB5749-85<生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》。按2000中國藥典規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
   2）純化水（Purified Water）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制
采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。
采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
   3）注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。
  注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
   4）滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

2、水質(zhì)標(biāo)準
   1）飲用水：應(yīng)符合中華人民共和國國家標(biāo)準<生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》（GB5749-85）
   2）純化水：應(yīng)符合<2000中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準。
     在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
   3）注射用水：應(yīng)符合2000中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準 。