凈水純化水設(shè)備

《中國(guó)藥典》（2000年版）規(guī)定：“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水。”而不再僅局限于“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國(guó)制藥用水生產(chǎn)發(fā)展*的一大進(jìn)步，與的藥典實(shí)現(xiàn)了接軌。藥典將注射用水規(guī)定為“純化水經(jīng)蒸餾所得的水”。而USP已連續(xù)在7個(gè)版本中明確規(guī)定反滲透（reverse osmosis,RO）法可以作為制取注射用水的法定方法，顯示了人們對(duì)采用膜技術(shù)生產(chǎn)制藥用水的信心。膜分離法生產(chǎn)制藥用水是制藥用水技術(shù)發(fā)展的必然趨勢(shì)。

凈水純化水設(shè)備優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)：

1.設(shè)計(jì)：
   (1)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)：純化水系統(tǒng)按新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合2015版GMP、FDA認(rèn)證要求.
   (2)一體化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡(jiǎn)單.
   (3)依據(jù)URS設(shè)計(jì)：只有依據(jù)用戶URS需求量身定制設(shè)計(jì)的純化水設(shè)備系統(tǒng)才是好的！

2.材質(zhì)：
   (1)采用衛(wèi)生級(jí)組件：衛(wèi)生級(jí)的膜殼、卡箍、儲(chǔ)罐以及304/316衛(wèi)生級(jí)管道等（根據(jù)用戶水質(zhì)需求而定）；
   (2)材質(zhì)追朔反源：科利達(dá)純化水系統(tǒng)所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。

3.安裝：
   (1)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)設(shè)計(jì)，安裝方便，操作簡(jiǎn)易，結(jié)構(gòu)緊湊；
   (2)系統(tǒng)在工廠內(nèi)組裝，包括調(diào)試和FAT（與客戶一起完成），實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的廠內(nèi)驗(yàn)收。
4.焊接：
   (1)采用焊接工藝，使焊縫符合GMP要求；
   (2)焊接根據(jù)SOP檢查，可內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè)；
   (3)專業(yè)的施工人員，持證作業(yè)；
   (4)都可進(jìn)行內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè)。
5.微生物控制：
   (1)2D*設(shè)計(jì)（小于3D,設(shè)計(jì)要求更高）,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì)；
   (2)無(wú)菌水箱；配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置；
   (3)流速：確保回路內(nèi)為湍流（流速大于1m/s），在回路內(nèi)保持正壓，防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生；
   (4)管路：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時(shí)為45度，循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5%的坡度，設(shè)低點(diǎn)為排放點(diǎn)；
   (5)消毒殺菌：配置巴氏消毒，臭氧殺菌，UV紫外線及膜濾器，防止細(xì)菌對(duì)水質(zhì)的影響。