佛山純化水設(shè)備

佛山純化水設(shè)備概述

制劑水的配制，從制度設(shè)計、材料選擇、配制過程、儲存、分配使用等方面都要符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗證，并建立口常監(jiān)測、檢測和報告制度，制水系統(tǒng)應(yīng)有完整的原始記錄備查，制水系統(tǒng)應(yīng)定期清洗消毒，可采用熱處理或化學(xué)處理消毒。消毒方法及消毒后化學(xué)處理消毒劑的去除應(yīng)進(jìn)行驗證。

凈化水設(shè)備的過程大致可分為以下步驟：

1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→防盜過濾器→反滲透設(shè)備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→微孔過濾器→用水點。

醫(yī)藥用水設(shè)備要求。

結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單易行，可靠性強，易于拆裝。

2.設(shè)計部件采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化和系統(tǒng)化。

設(shè)備內(nèi)外壁表面平滑平整，*，易于清潔消毒。部件表面作鍍鉻等表面處理，防腐防銹。避免在設(shè)備外涂漆，防止脫落。

4.用低碳不銹鋼或其他經(jīng)證實不污染水質(zhì)的材料制作純化水設(shè)備。凈化水的設(shè)備要定期清洗。

5.與注射用水接觸的材料為低碳不銹鋼(如316L不銹鋼)，或證明不符合水質(zhì)的其他材料。制造注射液的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并檢查清洗效果。

6.純化水的貯存周期不應(yīng)超過24小時，其貯罐宜采用不銹鋼材料或其它經(jīng)證實無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的材料制成。應(yīng)在通風(fēng)口安裝不脫絲的疏水性除菌器。儲罐的內(nèi)壁要光滑，接管和焊接不能有死角和沙眼。應(yīng)該使用顯示液面、溫度和壓力等參數(shù)的傳感器，不會形成滯水污染。罐體應(yīng)定期清洗消毒滅菌，并對清洗滅菌效果進(jìn)行驗證。