北京純化水設(shè)備廠家

北京純化水設(shè)備廠家一般指應(yīng)用于制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝用的純化水。比如大輸液制劑生產(chǎn)中直接接觸藥品設(shè)備、器具洗滌用水、洗瓶、配料、包裝材料的淋洗等工序的用水要采用純化水，醫(yī)院手術(shù)室清洗器械、透析機(jī)用水都采用純化水，其中輸液制劑要求的純化水標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格，對純化水設(shè)備的制水工藝、消毒工藝、流量、流速等都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。

純化水設(shè)備設(shè)計(jì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

  (1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)

  (2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄

  (3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)

  (4) 美國藥典 (USP33-NF28)

  (5) 美國FDA認(rèn)證規(guī)范

  (6) 歐盟GMP(EU GMP)技術(shù)參數(shù)

純化水設(shè)備常用工藝流程

 方案一   原水箱→原水泵→全自動多介質(zhì)過濾器→全自動活性炭過濾器→全自動軟水器→保安過濾器→高壓泵→一級RO→二級RO→無菌水箱→純水輸送泵→紫外線殺菌器→濾菌器→用水點(diǎn)

設(shè)備的安裝 設(shè)備的安裝應(yīng)遵循以下原則： 聯(lián)動線和雙扉式滅菌器等較新式設(shè)備的安裝可能要穿越兩個潔凈級別不同的區(qū)域時，應(yīng)在安裝固定的同時，采用適當(dāng)?shù)拿芊夥绞?，保證潔凈級別高的區(qū)域不受影響。 不同潔凈等級房間之間，如采用傳送帶傳遞物料時，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔墻，而應(yīng)在隔墻兩邊分段傳送。對送至無菌區(qū)的傳送裝置則必須分段傳送。 設(shè)計(jì)或選用輕便、靈巧的傳送工具，如傳送帶、小車、流槽、軟接管、密閉料斗等，以輔助設(shè)備之間的連接。 對傳動機(jī)械的安裝應(yīng)增加防震、消音裝置，改善操作環(huán)境，動態(tài)測試時，潔凈室內(nèi)噪聲不得超過70dB。 生產(chǎn)、加工、包裝青霉素等強(qiáng)致敏性某些甾體高活性的生產(chǎn)設(shè)備必須分開。