純化水設(shè)備廠商

純化水設(shè)備廠商概述

醫(yī)療用水標準高，要符合中國藥典2010版本和GMP的認證要求。純化水設(shè)備采用的反滲透設(shè)備，EDI現(xiàn)在*的技術(shù)。有針對性的設(shè)計出一套制藥針劑用純化水裝置，這套裝置的適用范圍廣泛，例如，醫(yī)藥純化水設(shè)備，醫(yī)院透析用純化水設(shè)備等。材質(zhì)選用的都是國內(nèi)外的品牌

純化水系統(tǒng)出水量及水質(zhì) 

① 預(yù)處理（含原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性碳過濾器）

(a) 總產(chǎn)水量≥8噸/小時

(b)SDI≤4

②一級反滲透裝置

(a) 一級反滲透產(chǎn)水量≥6噸/小時

(b)回收率≥70%~75%

(c)電導率≤10μs/cm（常溫下25°C）

③二級反滲透裝置

(a) 二級反滲透產(chǎn)水量≥4噸/小時

(b)回收率≥80%~85%

(c)電導率≤5μs/cm（25°C常溫下）

④出水水質(zhì)：符合2015版GMP標準，電導率≤5μs/cm（常溫下25°C）

設(shè)備清洗 設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則： 有明確的洗滌方法和洗滌周期。 明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法。 清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。 無菌設(shè)備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌，并標明滅菌日期，必要時要進行微生物學的驗證。經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。 某些可移動的設(shè)備可移到清洗區(qū)進行清洗、消毒和滅菌。 同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時，每批之間要清洗滅菌；同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時，至少每周或每生產(chǎn)三批后進行的清洗。