過濾純化水設(shè)備

過濾純化水設(shè)備概述

一、水是藥品生產(chǎn)、科研清洗以及其他輔助設(shè)施等*的重要原輔材料，幾乎貫穿于生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)。

二、旭升綜合多年的工程經(jīng)驗，生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照GMP和USP認(rèn)證要求，出水水質(zhì)可按用戶的具體要求達(dá)到《藥典》、美國FDA、歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于純化水、注射用水的檢測標(biāo)準(zhǔn)。

三、純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：
　　1、法規(guī)
　　(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例
　　(2)中華人民共和國藥典(2010版)
　　(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)
　　2、參照標(biāo)準(zhǔn)
　　(1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
　　(2)GB 9706.1-1995科研電氣設(shè)備*部分安全通用要求
　　(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范
　　(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)
　　(5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
　　(6)GB150鋼制壓力容器
　　(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
　　(8)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范
　　(9)GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
　　(10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設(shè)備*部分：通用技術(shù)條件
四、醫(yī)藥用水應(yīng)用范圍

     1、 大輸液用水

     2、 片劑用水

     3、 注射針劑

     4、 生物制藥

     5、 保健品生產(chǎn)

     6、 營養(yǎng)補充劑

     7、 科研清洗

     8、 藥材清洗

     9、 人工透析機

    10、生物疫苗

    11、科研蛋白分類