純化水設備制造廠

純化水設備制造廠概述

一、純化水設備作為醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)廣泛應用的原輔料，由于其應用的普遍性和重要性，一直被中國藥典收錄。作為原輔料，根據其制備技術和質量特征，經過不斷修正和論證，自藥典出版以來，硝酸鹽檢查被列為必要檢查項目之一。

我國將科研分為三類

一類:通過通常的管理，足以保證安全有效的科研。

第二類:應控制安全性、有效性的科研。

第三類:植入人體，支持生命，對人體有潛在危險，必須嚴格控制安全性、有效性的科研。

例如，注冊證號國食藥監(jiān)測器(準)字2007第3400842號第3號后3號判斷該科研為3種科研，注冊證號國食藥監(jiān)測器(準)字2007第2400542號第2號后2號判斷該科研為2種。

二、純化水設備的核心技術采用單級或雙級反滲透、EDI等新技術，為了滿足制藥廠、醫(yī)院的純化水和蒸餾水的制水要求，系統(tǒng)整體由SUS304L和SUS316L的不銹鋼材質組合而成，并且在使用水點之前必須設置紫外線和臭氧殺菌裝置

三、常用工藝流程:

(1)預處理+一級反滲透+二級反滲透。

(2)預處理+一級反滲透+EDI設備。

(3)預處理+一級反滲透+二級反滲透+EDI設備。

四、純化水指標:

1.電導率≤2μS/cm(電阻率≥0.5Mω*CM)

2.衛(wèi)生學檢查:微生物10CFU/100ml。

3.內毒素0.25EU/ml。

五、純化水設備應用行業(yè):

藥品、生物制劑、保健品、科研、科研大輸液、注射劑等行業(yè)。