針劑純化水設(shè)備

一、針劑純化水設(shè)備工藝流程:

原水→原水增壓泵→多媒體過濾器→活性炭過濾器→軟水機→精密過濾器→*級反滲透→中間水箱→中間水泵→EDI設(shè)備→紫外線消毒器→凈化水箱→輸送泵→供水點。

二、設(shè)備設(shè)計標準。

(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010年版)

(2)良好制造規(guī)范2010修訂版和附錄。

(3)《中華人民共和國藥典》(2010年版)

(4)美國藥典(USP33-NF28)

(5)FDA認證規(guī)范。

(6)歐盟GMP技術(shù)參數(shù)。

三、設(shè)備參數(shù)。

取水水質(zhì)指標:市政自來水，電導(dǎo)率≤300μs/c。

產(chǎn)出水質(zhì)指標:電導(dǎo)率≤2μS/cm(電阻率≥0.5mω。cm)

(其他指標符合中國藥典2010年版GMP認證要求)

設(shè)備系統(tǒng)脫鹽率:≥98%

進水溫度:15。C-35.c.

工作模式:可連續(xù)工作24小時。

四、純化水設(shè)備的特點:

1.結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單可靠，拆裝方便。致動器的設(shè)計應(yīng)盡可能采用標準化、通用化和系統(tǒng)化的部件。

2.超純水處理設(shè)備的整個系統(tǒng)也采用全不銹鋼制造，光滑平整，*，易于清洗消毒，耐腐蝕防銹。

3.無菌超純水可以直接用自來水制作，*可以替代蒸餾水和雙蒸水。

4.采用進口泵、反滲透膜等部件。

5.全自動操作系統(tǒng)，高效自動沖洗。

6.進口儀器可以準確、連續(xù)地分析和顯示水質(zhì)。