制藥純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家

制藥純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家概述

主要用于制劑、配液和沖洗。其特點(diǎn)是除鹽量、鐵、錳外，特別是細(xì)菌、熱原的去除要求*，特別是醫(yī)療注射用水，除了去除水中的雜質(zhì)、離子外，還需要采用上帝法或多效蒸餾法去除細(xì)菌、熱原符合藥典要求。我公司生產(chǎn)的純水設(shè)備*符合《中華人民共和國藥典2005版》、美國病理學(xué)會(huì)臨床試驗(yàn)試劑用水的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、美國藥典23版標(biāo)準(zhǔn)、美國血液透析用純水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。

水質(zhì)指標(biāo)

化學(xué)指標(biāo):符合各國藥典2005版純化水水質(zhì)要求。

衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物100CFU/ml。

內(nèi)毒素:0.25EU/ml。

導(dǎo)電率:≤2uS/cm。

醫(yī)藥工業(yè)、生物產(chǎn)品對水質(zhì)的要求:-

醫(yī)藥生物產(chǎn)品主要用于制劑、配液和清洗。其特點(diǎn)是除鹽量、鐵、錳外，特別是細(xì)菌、熱原的去除要求*，特別是醫(yī)療注射用水，除了去除水中的雜質(zhì)、離子外，還需要采用上帝法或多效蒸餾法去除細(xì)菌、熱原符合藥典要求。

我公司生產(chǎn)的純水設(shè)備*符合《中華人民共和國藥典2005版》、美國病理學(xué)會(huì)臨床試驗(yàn)試劑用水的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、美國藥典23版標(biāo)準(zhǔn)、美國血液透析用純水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)……

熱原概念及常見有效去除方法:

熱原是細(xì)菌內(nèi)毒素，具有廣泛的生物活性，熱性居*。熱原具有耐熱性、過濾性、水溶性、不揮發(fā)性。普通過濾和蒸餾很難去除。目前常用的處理方法是反滲透膜、超過濾膜、EDI電去離子和多效蒸餾。

應(yīng)用場合:

藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水。

口服、外用制劑用溶劑或稀釋劑。

非滅菌制劑用器具的精洗用水。

非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。

配制注射劑的溶劑或稀釋劑。

注射用容器精洗。

滴眼液制成的溶劑。