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上海徽濤自動(dòng)化設(shè)備有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第7年

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電腦版醫(yī)療器械泄漏儀-替代進(jìn)口設(shè)備 測(cè)試

參   考   價(jià): ¥ 960000

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產(chǎn)品型號(hào)HT-Z430

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地上海市

更新時(shí)間:2026-01-04 12:16:57瀏覽次數(shù):551次

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測(cè)試儀
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電腦版醫(yī)療器械泄漏儀-替代進(jìn)口設(shè)備 測(cè)試采用可編程控制器,觸摸屏,壓力傳感器,加壓裝置,機(jī)載打印機(jī)等組成,中英文菜單顯示,人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試。生產(chǎn)單位,批次可任意輸入,操作方便。

電腦版醫(yī)療器械泄漏儀-替代進(jìn)口設(shè)備 測(cè)試

電腦版醫(yī)療器械泄漏儀-替代進(jìn)口設(shè)備 測(cè)試


電腦版醫(yī)療器械泄漏儀--替代進(jìn)口設(shè)備

 

一、核心功能與技術(shù)原理

?泄漏檢測(cè)模式?

?正壓測(cè)試?:向器械內(nèi)部充入氣體,監(jiān)測(cè)壓力變化判斷泄漏值?。

?真空衰減法?:抽真空后捕捉細(xì)微壓力回升,可檢測(cè)0.5μm微孔,滿足無(wú)菌包裝標(biāo)準(zhǔn)(YY/T 0681.18-2020)?。

?氣泡法?:浸入水中加壓觀察氣泡逸出,適用于250μm以上粗大泄漏檢測(cè)?。

?液體流量監(jiān)測(cè)?:通過(guò)電磁流量計(jì)檢測(cè)微小泄漏(如輸液泵管路)?。

?高精度傳感技術(shù)?

壓力傳感器精度±0.1% FS(滿量程),實(shí)時(shí)生成壓力-時(shí)間曲線,自動(dòng)識(shí)別泄漏點(diǎn)及異常波動(dòng)?。

 

二、設(shè)備介紹

采用可編程控制器,觸摸屏,壓力傳感器,加壓裝置,機(jī)載打印機(jī)等組成,中英文菜單顯示,人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試。生產(chǎn)單位,批次可任意輸入,操作方便。

并采用三級(jí)密碼,信息安全可靠。產(chǎn)品規(guī)格、測(cè)試壓力值設(shè)定、保持時(shí)間設(shè)定,打印設(shè)定、測(cè)試、加壓、減壓、時(shí)間、標(biāo)定,檢定等。機(jī)載打印測(cè)試數(shù)據(jù)。實(shí)時(shí)顯示測(cè)試加壓值,保持時(shí)間等數(shù)據(jù)。并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過(guò)濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等。

 

三、關(guān)鍵性能參數(shù)

?項(xiàng)目?

?參數(shù)要求?

控制系統(tǒng)?

PLC+Windows控制系統(tǒng)

操作界面?

彩色12寸嵌入式工業(yè)電腦,中英文切換?

壓力輸出范圍??

高于當(dāng)?shù)卮髿鈮?span style="font-family: Calibri;">0kPa~3000kPa,精度:±0.1% FS(可定制其他量程和精度),可任意設(shè)定壓力輸出值

數(shù)據(jù)管理及曲線展示

全自動(dòng)顯示曲線,密碼保護(hù)

測(cè)試持續(xù)時(shí)間??

0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1s?

醫(yī)療鎖定魯爾接頭1套公母

測(cè)試工位

6工位

打印機(jī)

嵌入式微型打印機(jī)和WiFi連接辦公打印機(jī)

電源

AC90V-240V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)

整機(jī)功率

70W

外形尺寸

560*350*480(mm)

 

 

四、主流設(shè)備與創(chuàng)新趨勢(shì)

?技術(shù)升級(jí)方向?

?智能化?:7寸觸控屏、云端數(shù)據(jù)管理?。

?模擬真實(shí)環(huán)境?:恒溫模塊(室溫至40℃)模擬人體溫度影響?。

 

五、合規(guī)性要求(核心標(biāo)準(zhǔn))

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):所有醫(yī)療器械液體泄漏測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

?通用標(biāo)準(zhǔn)?:YY 0585.1-2019一次性使用液路泄漏測(cè)試規(guī)范?。

?專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)?:

輸血器:GB8369.1-2019(正壓50kPa/負(fù)壓測(cè)試)?。

血管導(dǎo)管:YY 0285.1-2017(耐壓≥350kPa)?。

留置針:YY/T 1282-2022(正壓泄漏檢測(cè))?。

 

六、應(yīng)用場(chǎng)景

?生產(chǎn)質(zhì)控?

?輸液器/輸血器?:檢測(cè)針頭連接處、魯爾接頭密封性,防止藥液滲漏(GB15810-2019)。

?留置針導(dǎo)管?:依據(jù)YY 1282-2022標(biāo)準(zhǔn),模擬臨床正壓環(huán)境(如20kPa)驗(yàn)證泄漏風(fēng)險(xiǎn)。

?植入器械包裝?:真空衰減法驗(yàn)證滅菌包裝完整性,避免微生物侵入?。

?臨床安全驗(yàn)證?

?腸給養(yǎng)器?:在靜水壓400mm±20mm下測(cè)試液體泄漏時(shí)間(YY0483-2004)?。

?血管導(dǎo)管?:動(dòng)態(tài)循環(huán)測(cè)試模擬人體血壓波動(dòng)(20-100kPa),評(píng)估長(zhǎng)期使用耐久性。

 

七、配置清單

主機(jī)1臺(tái);

測(cè)試軟件1套;

說(shuō)明書(shū)1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊(cè)若干;

魯爾公母接頭1套;

 

 



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