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醫(yī)療器械動態(tài)斷裂強度測試儀穩(wěn)定性好

醫(yī)療器械斷裂強度測試儀醫(yī)療器械動態(tài)斷裂強度測試儀

一、核心測試原理與模式

?靜態(tài)斷裂測試?

?針座連接強度?：固定針座，對針管施加軸向拉力（速度100mm/min），檢測連接處是否松動；

?峰值拉力檢測?：記錄材料斷裂瞬間的最大拉力值，判定是否符合標準閾值?。

?動態(tài)斷裂測試?
模擬血管內(nèi)環(huán)境，以一定的頻率?對導管連接處循環(huán)施加載荷，測試其在動態(tài)應力下的疲勞斷裂極限?。

二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

項目	參數(shù)規(guī)格
控制系統(tǒng)	PLC控制系統(tǒng)
操作界面	彩色7寸觸摸屏，中英切換
測試頻率	頻率1秒一次拉伸，誤差不大于±5%
加持距離	10-550mm，可實現(xiàn)拉伸延長率10%
壓力范圍	0-100N，精度：±0.05％FS（可定制其他量程和精度）
測量持續(xù)時間	1s~99.9min，誤差不大于±1s
電源	220V,50Hz
外形尺寸	560350480（mm）
適用范圍	適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等
標配具接頭1套可根據(jù)要求定制多工位一次性測試儀多個樣品
定制夾具1套可定制多工位夾具，一次性可測試多個樣品，不銹鋼制作并拋光處理
采用高精度壓力傳感器保證穩(wěn)壓
自主研發(fā)醫(yī)療器械專業(yè)測試軟件系統(tǒng)一套，并遠程免費升級

三、執(zhí)行標準及標準化測試流程

符合標準

GB 15811-2016，?YY 0285.5-2018，?YY/T 0332等

?預處理?
樣品在溫度22℃±2℃、濕度40%～60%環(huán)境下狀態(tài)調(diào)節(jié)≥2小時?；

?參數(shù)設(shè)置?
按產(chǎn)品類型選擇測試模式（靜態(tài)/動態(tài)），設(shè)定拉力閾值與速度?；

?執(zhí)行測試?

靜態(tài)：勻速拉伸至斷裂，記錄峰值拉力；

動態(tài)：循環(huán)加載至預設(shè)次數(shù)或斷裂，監(jiān)測疲勞強度?；

?結(jié)果輸出?
自動生成拉力-位移曲線，打印測試次數(shù)、平均值及偏差值?。

四、應用場景與用途

?測試對象?	?檢測重點?
針座與針管連接	10N/20N拉力下連接處無松動
血管導管/導絲	動態(tài)斷裂強度（1Hz循環(huán)載荷）
注射針/輸液器	斷裂力≥1.8N，連接牢固度≥15N

?操作注意?：

測試環(huán)境需避免機械振動干擾傳感器精度；

動態(tài)測試需定期校準頻率控制器（偏差±0.2Hz）。

用途：

血管內(nèi)導管可部分或全部插入或植入人心血管系統(tǒng)，輸液管，輸液器，用于診斷和治療目的的單腔或多腔管狀器械。

五、配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

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