本設(shè)備專門用于一次性使用無針連接件的泄漏性能檢測，按照 YY/T 0581.2-2024 附錄 A 中 A.4 泄漏試驗(yàn)流程開發(fā)，可完整模擬無針連接件臨床注射、接口消毒、加壓保壓、負(fù)壓檢漏全流程，考核樣品在正壓、負(fù)壓工況下有無液體、空氣泄漏現(xiàn)象，適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥檢院所、第三方實(shí)驗(yàn)室開展無針連接件物理性能泄漏項(xiàng)目的出廠檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)與研發(fā)驗(yàn)證測試。

二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0581.2-2024《輸液連接件第 2 部分：無針連接件》附錄 A 物理試驗(yàn)，A.4 泄漏

三、技術(shù)參數(shù)

?項(xiàng)目?	?參數(shù)要求?
控制系統(tǒng)?	PLC
操作界面?	彩色7寸觸摸屏，中英文切換?
通訊接口	USB
壓力傳感器	量程：-100kpa-400kpa 精度：±0.5%FS（可根據(jù)客戶要求定制其他量程）
氣源要求	空氣壓縮機(jī)（0.4Mpa以上）（用戶自備）
●測試環(huán)境溫度系統(tǒng)	0℃-40℃ 精度：±1℃，可任意設(shè)置
消毒介質(zhì)	75% 醫(yī)用酒精消毒棉球（用戶自備）
●消毒方式	全自動(dòng)擦拭對(duì)接口擦拭次數(shù)由注射次數(shù)決定
●模擬注射	全自動(dòng)模擬注射過程（用戶自備純化水）注射次數(shù)與連接時(shí)間可自定義設(shè)置
打印功能	內(nèi)嵌式打印機(jī)
計(jì)時(shí)功能	0-9999s觸摸屏設(shè)置
安全配置	電源開關(guān)、急停按鈕、過載保護(hù)
電源	AC 220V，50 Hz

四、設(shè)備特點(diǎn)

1.全自動(dòng)一體化試驗(yàn)流程，自動(dòng)注射器注水、插拔循環(huán)、接口端面自動(dòng)擦拭消毒，無需人工反復(fù)干預(yù)；

2.雙溫區(qū)一鍵溫控，自動(dòng)達(dá)到23℃和40℃環(huán)境溫度要求

3.高精度壓力控制系統(tǒng)，壓力實(shí)時(shí)曲線采集，試驗(yàn)結(jié)果重復(fù)性高

4.數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)，報(bào)告一鍵導(dǎo)出，滿足實(shí)驗(yàn)室可溯源管理要求

五、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

5ml注射器1個(gè)；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊(cè)若干;

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HT-Z669 無針連接件泄漏測試儀含消毒功能指導(dǎo)技術(shù)

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