據(jù)悉，昆明積大制藥股份有限公司因境外藥企未經(jīng)批準私自變更生產(chǎn)廠家，積大制藥進口自前述公司的主要藥品古拉定(注射用還原型谷胱甘肽鈉，一款肝保護類藥物)面臨暫停進口、銷售及召回的命運。 

　　雖然已在514頁上市招股書中羅列出八大風(fēng)險，但昆明積大制藥股份有限公司(下稱“積大制藥”)無論如何也沒有想到，因境外藥企未經(jīng)批準私自變更生產(chǎn)廠家，積大制藥進口自前述公司的主要藥品古拉定(注射用還原型谷胱甘肽鈉，一款肝保護類藥物)面臨暫停進口、銷售及召回的命運。而此刻，該公司正處上市關(guān)鍵時點。 

　　據(jù)積大制藥招股書顯示，本次該公司擬赴上交所上市，發(fā)行新股7860萬股，發(fā)行后總股本為44860萬股。擬投方向包括營銷網(wǎng)絡(luò)及信息化建設(shè)、補充流動資金及償還付息債務(wù)、GMP升級改造和產(chǎn)能提升、還原型谷胱甘肽(GSH)建設(shè)、研發(fā)中心配套項目建設(shè)暨技術(shù)平臺建設(shè)和重點產(chǎn)品開發(fā)等項目，總投資金額達7.34億元，募集資金投資額約為6.5億元。 

　　而如此事件是否會影響積大制藥上市進程?該公司董秘向外界釋放出的信息顯示，目前其正在等待保薦人中金公司對于此事帶來影響的評估。 

　　藥品意外召回 

　　8月30日，食藥監(jiān)總局發(fā)布一則通知稱：近日，食品藥品監(jiān)管總局調(diào)查發(fā)現(xiàn)，意大利LaboratorioFarmaceuticoC.T.S.R.L.公司(斯德大藥廠)的注射用還原型谷胱甘肽鈉[ReducedGlu-tathioneforInjection;商品名：古拉定(Gluthion)]，未經(jīng)批準將境外實際生產(chǎn)廠由PharminvestS.P.A.公司變更為LaboratorioItalianoBiochimicoFarmaceuticoLisapharmS.P.A公司。為了控制產(chǎn)品風(fēng)險，食藥監(jiān)總局決定暫停對注射用還原型谷胱甘肽鈉(古拉定)的進口、銷售，并對有關(guān)問題作出調(diào)查。 

　　同時，總局還要求云南食藥監(jiān)局督促昆明積大制藥做好對古拉定的暫停進口、分包裝、銷售與召回工作。 

　　據(jù)記者了解，此次被食藥監(jiān)總局暫停進口、銷售并要求召回的涉及藥品古拉定為一款保肝護肝類藥物。目前中國國內(nèi)擁有注射用還原型谷胱甘肽生產(chǎn)批件的廠家總共有四家，分別是重慶藥友制藥、復(fù)旦復(fù)華、積大制藥、山東綠葉，而國外生產(chǎn)注射用還原型谷胱甘肽的廠家總共有兩家，分別是意大利斯德大藥廠、意大利福斯卡瑪生化公司。上述通知中涉及的藥品正是由積大制藥*代理斯德大藥廠的古拉定。 

　　無論是從產(chǎn)品銷量、采購數(shù)量還是從銷售額占比來看，古拉定都是積大制藥非常重要的產(chǎn)品。2013年至2015年，積大制藥古拉定產(chǎn)品銷量從1581萬瓶增長至2246萬瓶，而同樣以還原型谷胱甘肽鈉為主要成分的松泰斯，2013年至2015年銷量和產(chǎn)量則從2400萬瓶左右降至約1800萬瓶。 

　　與此相匹配，2013年至2015年，古拉定銷售額從2.41億元升至3.42億元，占肝病及消化類領(lǐng)域總銷售額的比例從54.41%升至61.98%。而松泰斯的銷售額從2013年的1.35億元降至2015年的1.03億元，銷售額占比亦從30.53%大降至18.81%。 

　　銷售占比如此之重的產(chǎn)品面臨召回，積大制藥明確表示“措手不及”，但也將配合食藥監(jiān)總局停止進口、停止分包裝、停止銷售以及召回已上市銷售的涉事批次產(chǎn)品。對于由此導(dǎo)致的相關(guān)經(jīng)濟損失，積大制藥稱不排除將依照法律法規(guī)規(guī)定，及時采取法律措施。 

　　募資可能落空 

　　據(jù)該公司招股說明書顯示，積大制藥zui早為中外合作(中方振華制藥廠，外方積華醫(yī)藥化工)成立，注冊資本為123萬美元。此后幾經(jīng)中外合作方變更、增資、合并，終變?yōu)楣煞萦邢薰尽?014年公司申報IPO前，其總股本為3.7億。 

　　此次積大制藥擬公開發(fā)行人民幣普通股不超過7860萬股新股，招股書中募資金額共計7.34億元。若本次股票發(fā)行成功，按投資項目的輕重緩急，積大制藥首先將實施2010版GMP升級改造和產(chǎn)能提升項目，其次將推動還原型谷胱甘肽(GSH)建設(shè)項目，后續(xù)還有多個項目的投入。 

　　據(jù)記者了解，在積大制藥的業(yè)務(wù)構(gòu)成中，99%以上的收入來源于醫(yī)藥，主要來自肝病及消化類、骨骼肌肉類、心腦血管類以及抗生素/抗感染類產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。其中，肝病及消化類占主營業(yè)務(wù)收入比重的40%以上。 

　　如今主要產(chǎn)品古拉定受到影響，松泰斯勢必將擔(dān)當(dāng)起增收的重要任務(wù)，但這一過程很可能并不順遂。 

　　招股說明書顯示，2012年，積大制藥曾通過收購積華生物(現(xiàn)積大生物)100%股權(quán)，從而獲得谷胱甘肽原料藥的生產(chǎn)技術(shù)。但是截至2015年，松泰斯的原料藥一直從歐洲進口，對于2015年松泰斯銷售規(guī)模的下降，積大制藥也辯稱“依然受到原材料供應(yīng)不足的影響”。 

　　實際上，正處IPO進程中的積大制藥也擬募資1.26億元，推動還原型谷胱甘肽(GSH)建設(shè)項目，項目的實施主體即為昆明積大子公司云南積大生物科技有限公司。不過，藥品召回事件既出，積大制藥上市進程明顯存在較大不確定因素，上市募資很可能就此落空，那么何時能夠足額獲得原材料對積大制藥未來的營收將是莫大的考驗。 

　　學(xué)術(shù)推廣費用高 

　　除上述突發(fā)事件影響，產(chǎn)品同質(zhì)化、競爭日趨激烈及推廣費用高也應(yīng)受到關(guān)注。 

　　目前積大制藥主要產(chǎn)品有古拉定、松泰斯、安必丁、同息通、素可立、積華尤敏。這些產(chǎn)品在市場上均可以找到近乎無差異的替代性產(chǎn)品。而且在同類藥品中，該公司在市場上均有較為強勁的對手，且*并未處于地位，各公司的產(chǎn)品實力基本處在水平線上。 

　　而且，伴隨近年醫(yī)藥市場需求的不斷增加、良好發(fā)展前景及市場潛力，可能吸引更多的企業(yè)進入，同時現(xiàn)有企業(yè)也會加大對藥品領(lǐng)域的投入，從而對該公司產(chǎn)品的*構(gòu)成威脅。另外，大型制藥企業(yè)進入中國市場的速度也在不斷加快，可能擠占國內(nèi)市場，并對公司藥品的銷售造成一定影響。 

　　除此之外，在學(xué)術(shù)推廣方面，積大制藥也下了不少功夫。 

　　記者查閱該公司招股書發(fā)現(xiàn)，2015年積大制藥為產(chǎn)品“古拉定”組織了18場的專家論壇和403場學(xué)術(shù)推廣會議。18場專家論壇，有3000人參加，總費用為183萬元，人均費用610元;403場學(xué)術(shù)推廣會議，共有1萬人參加，總費用439萬元，人均費用439元。為“安必丁”組織了20場專家論壇，費用達221萬元;組織了282場學(xué)術(shù)推廣會議，總費用249萬元。 

　　再加上“素可立”及“積華固松”，2015年積大制藥為所有產(chǎn)品所開的學(xué)術(shù)推廣會議共791場，耗資857萬元?？傮w來看，包括專家論壇、學(xué)術(shù)推廣會議、科室會在內(nèi)的活動，積大制藥去年一共舉辦了3000多場活動，單場平均參加人數(shù)約為31人，平均單次費用約為2.3萬元。