當(dāng)前位置:溫州市康牌制藥機械有限公司>>公司動態(tài)>>陳易新:藥品安全是中醫(yī)藥走向世界的*條件
藥品安全事件頻發(fā),中醫(yī)藥安全問題也日趨嚴重。在中醫(yī)藥監(jiān)測與評價領(lǐng)域扎根有十五年,對中藥不良反應(yīng)及用藥安全性問題進行深入研究的中國中醫(yī)藥監(jiān)測和評價專家陳易新表示,安全性需要得到重視,因為安全和有效是對藥物zui基本的要求,也是中醫(yī)藥走向世界的*條件。
陳易新多次直面藥品安全問題,憑借其深厚的專業(yè)基礎(chǔ)和*的責(zé)任感,主要參與組織建立并*了中國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的基本技術(shù)工作體系,在藥品風(fēng)險預(yù)警、不良反應(yīng)監(jiān)測中發(fā)揮了至關(guān)重要的作用,為全面促進中醫(yī)藥健康有序發(fā)展作出了顯著的貢獻。
由中藥不良反應(yīng)所引發(fā)的關(guān)于其安全性問題的爭議是目前醫(yī)學(xué)界研究的熱點,而陳易新在21世紀初就已經(jīng)展開了對中醫(yī)藥不良反應(yīng)評價體系的研究,且頗有建樹。
2002-2010年,陳易新作為主要組織者、起草者和實施者,參加了國家食品藥品監(jiān)督管理局上市后管理規(guī)章、中心內(nèi)部工作流程和管理規(guī)范的起草工作,其中大部分規(guī)章已頒布實施,很大程度上深化了全國食品藥品監(jiān)管改革;2008年,陳易新組織“全國藥品安全預(yù)警信息化系統(tǒng)“的立項和部分實施,并獲得國家發(fā)改委批準(zhǔn)立項建設(shè),為提高藥品風(fēng)險管理能力發(fā)揮了重要作用。此外,陳易新多年來奔赴藥品安全事件*線,親身參加了“齊二藥事件”“安徽華源欣弗事件”“魚腥草注射劑事件”等多起藥害事件,有力地配合力藥監(jiān)局對于事件的迅速控制,防止了風(fēng)險蔓延。在她的帶領(lǐng)下,國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心藥品不良反應(yīng)監(jiān)測處連續(xù)8年榮獲單位*集體稱號,并于2010年榮獲國家人事部和SFDA聯(lián)合表彰的*處室獎,她也連續(xù)7年被授予“*個人”的殊榮。
為了保護傳統(tǒng)醫(yī)藥,捍衛(wèi)藥品安全,陳易新作為主要組織者和參與者,對中國中藥注冊管理進行了系統(tǒng)的研究和梳理。她的工作不僅改進和*了中藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正原則和流程,而且對中藥品種行政保護面臨的復(fù)雜問題的解決進行了有益的探索,推動了新一輪的中藥審評策略改革。
在任職國家藥品監(jiān)督管理局期間,陳易新參閱美國、歐盟等發(fā)達國家藥品風(fēng)險管理領(lǐng)域的多部論著和書籍,結(jié)合中醫(yī)藥發(fā)展情況,旁征博引,和同事一起建立了當(dāng)前的中國中醫(yī)藥不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)體系。她還在中國核心期刊上陸續(xù)發(fā)表學(xué)術(shù)論文20余篇,為中醫(yī)臨床監(jiān)測提供了堅實的理論基礎(chǔ)。
十余年來,陳易新多次受邀組織、參加中醫(yī)藥研究課題,其中不乏國家科技支撐計劃課題和科技部新藥重大創(chuàng)制專項等。在這些核心項目的基礎(chǔ)上,陳易新的研究日趨深入,在其帶領(lǐng)下,和同事一起建立了包括中藥在內(nèi)的、較為*的藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫,而且將計算機系統(tǒng)和數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)與臨床藥物流行病學(xué)研究相結(jié)合,構(gòu)建了中藥不良反應(yīng)及其安全性評價新方法。
作為中國中醫(yī)藥監(jiān)測和評價領(lǐng)域可具代表性的聲音,陳易新多次受邀出席WHO、UMC、DIA、ISOP和英國*藥理學(xué)會組織的各種學(xué)術(shù)會議并發(fā)言,她還曾經(jīng)擔(dān)任WHO西太區(qū)草藥協(xié)調(diào)論壇不良反應(yīng)工作委員會秘書長、中草藥中法合作項目中方成員,為中國中醫(yī)藥全面進軍藥品市場創(chuàng)造了新的契機。
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