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一級反滲透裝置+EDI設備（制藥純化水設備）

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一級反滲透裝置+EDI設備（制藥純化水設備）

制藥純化水設備與普通制藥純化水設備的區(qū)別在于全系統(tǒng)均采用巴氏消毒，避免任何化學殘留的風險。

制藥純化水設備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

（1）制藥純化水設備設計和制造標準：系統(tǒng)按新中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認證要求。

（2）制藥純化水設備客戶全程參與，提前展示細節(jié)效果，全方保障客戶需求。

（3）制藥純化水設備采用模塊化設計，分為三個模塊，預處理模塊，主機模塊，和分配系統(tǒng)。三個模塊均采用巴氏消毒，預處理，主機系統(tǒng)，和分配系統(tǒng)均采用雙管板列管換熱器對活性炭和反滲透和工藝管道進行消毒。不使用任何化學藥劑，避免任何化學殘留。

（4）制藥純化水設備實現(xiàn)全生命周期數(shù)據(jù)可追溯，采用的有紙或者無紙記錄儀，進行數(shù)據(jù)記錄，采用UPS電源避免停電造成系統(tǒng)數(shù)據(jù)的丟失。

（5）制藥純化水設備，采用CIP清洗系統(tǒng)和巴氏消毒系統(tǒng)共用一套系統(tǒng)，對系統(tǒng)進行CIP清洗和巴氏消毒。采用高溫型膜元件，實現(xiàn)巴氏消毒功能。采用雙管板列管換熱器，符合注射用水標準，避免水汽交叉污染的風險。

（6）制藥純化水設備，純化水分配系統(tǒng)，采用模塊化設計，實現(xiàn)對流速，溫度，電導率等系統(tǒng)關鍵參數(shù)實現(xiàn)在線監(jiān)控記錄的功能，系統(tǒng)采用雙管板列管換熱器進行巴氏消毒。純化水分配系統(tǒng)和主機系統(tǒng)共用一套控制系統(tǒng)，避免重復設計，整套設備遵循一套程序，降低操作人員的操作風險。

關鍵詞：活性炭換熱器

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