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數(shù)粒機(jī)試機(jī)時(shí)發(fā)現(xiàn)瓶?jī)?nèi)數(shù)量與設(shè)定裝量不一致，應(yīng)先復(fù)核實(shí)物數(shù)量和記錄，再沿送料、檢測(cè)、落料與進(jìn)瓶環(huán)節(jié)逐段排查。少裝或多裝只是結(jié)果，不能直接等同于傳感器漏計(jì)或重復(fù)計(jì)數(shù)。本文面向片劑、膠囊等物料的數(shù)粒裝瓶試機(jī)，介紹記錄與判斷的方法；具體調(diào)整應(yīng)按設(shè)備說(shuō)明書(shū)，由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員實(shí)施。

一、先確認(rèn)異常是怎樣被發(fā)現(xiàn)的

先保留異常瓶，記錄瓶序、設(shè)定裝量、實(shí)際復(fù)核數(shù)量、發(fā)現(xiàn)時(shí)間和設(shè)備狀態(tài)，再用獨(dú)立復(fù)核的方法確認(rèn)差異。復(fù)核時(shí)應(yīng)避免混瓶、散落或重復(fù)計(jì)入，記錄完整顆粒、碎片與粘連物的情況。不能只憑顯示屏上的累計(jì)數(shù)判斷每瓶實(shí)際裝入數(shù)量，也不能將未經(jīng)驗(yàn)證的稱(chēng)重結(jié)果直接換算為準(zhǔn)確粒數(shù)。

需要區(qū)分兩個(gè)概念：漏計(jì)是實(shí)際通過(guò)檢測(cè)位置的物料沒(méi)有被正確計(jì)入；重計(jì)是同一物料被重復(fù)計(jì)入。最終少裝或多裝還可能涉及落料、瓶口對(duì)位或換瓶過(guò)程。因此，記錄宜先寫(xiě)“設(shè)定數(shù)量與實(shí)物數(shù)量不一致"，待取得對(duì)應(yīng)證據(jù)后再判斷原因。

二、觀察異常出現(xiàn)的時(shí)間與條件

將異常按發(fā)生階段分組，例如開(kāi)機(jī)后的初始裝瓶、連續(xù)運(yùn)行中、補(bǔ)料后、停機(jī)重啟后或換型后。若能夠確認(rèn)對(duì)應(yīng)通道，也應(yīng)保留通道信息；設(shè)備沒(méi)有提供的通道數(shù)據(jù)，不應(yīng)憑經(jīng)驗(yàn)補(bǔ)寫(xiě)。比較正常瓶與異常瓶前后的記錄，比只記一個(gè)總合格率更便于定位。

記錄物料批次、外形與表面狀態(tài)、瓶型、每瓶裝量、當(dāng)前送料設(shè)置及本次運(yùn)行時(shí)長(zhǎng)。如果同時(shí)更換物料、瓶子和運(yùn)行設(shè)置，便難以判斷哪項(xiàng)變化與異常相關(guān)。排查宜先固定基準(zhǔn)條件，再一次改變一項(xiàng)可控因素，保留調(diào)整前后的記錄。

三、檢查送料是否連續(xù)、分散且可觀察

在允許的觀察位置，留意物料在送料通道中是否存在聚集、粘連、碎片或明顯不均勻的流動(dòng)。觀察到這些現(xiàn)象后，應(yīng)記錄發(fā)生位置和時(shí)間，并與異常瓶的記錄對(duì)應(yīng)；不能看到堆料就直接認(rèn)定它是直接原因。

需要調(diào)整送料時(shí)，應(yīng)先保存當(dāng)前參數(shù)，并在設(shè)備允許范圍內(nèi)按說(shuō)明書(shū)操作。不要同時(shí)大幅修改多個(gè)通道或多項(xiàng)設(shè)置。降低速度可以作為條件對(duì)比的一部分，但低速試機(jī)正常，并不能代替目標(biāo)工作條件下的重新驗(yàn)證。

四、檢查檢測(cè)區(qū)狀態(tài)，不盲目提高靈敏度

對(duì)于光電計(jì)數(shù)設(shè)備，檢測(cè)區(qū)域的清潔狀況值得檢查。粉塵或殘留附著在光學(xué)表面，可能影響檢測(cè)信號(hào)；是否與本次異常有關(guān)，需要結(jié)合檢查結(jié)果和復(fù)測(cè)記錄判斷。清潔位置、工具與方法應(yīng)以設(shè)備說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不應(yīng)自行使用可能損傷光學(xué)表面或污染物料的清潔方式。

清潔、拆裝或檢查運(yùn)動(dòng)部件前，應(yīng)按現(xiàn)場(chǎng)程序停機(jī)并隔離相關(guān)能源，不繞過(guò)防護(hù)或聯(lián)鎖。涉及檢測(cè)閾值、傳感器位置與電氣信號(hào)的檢查，應(yīng)由具備相應(yīng)能力的人員完成。不能把提高靈敏度當(dāng)作通用處理方法，也不應(yīng)復(fù)制其他型號(hào)或其他物料的參數(shù)。

五、把落料與進(jìn)瓶過(guò)程一起核對(duì)

計(jì)數(shù)信號(hào)與最終入瓶是兩個(gè)需要分別核對(duì)的環(huán)節(jié)。應(yīng)觀察落料通道、瓶口對(duì)位、瓶子停留與換瓶過(guò)程是否有異常現(xiàn)象，并保留現(xiàn)場(chǎng)記錄。若發(fā)現(xiàn)滯留、散落或銜接不順，應(yīng)先按設(shè)備操作要求處理，再確認(rèn)受影響范圍。

排查還應(yīng)說(shuō)明單機(jī)運(yùn)行還是與前后設(shè)備聯(lián)線運(yùn)行。若異常與缺瓶等待、停機(jī)恢復(fù)等狀態(tài)同時(shí)出現(xiàn)，可將這些狀態(tài)納入復(fù)測(cè)條件，由技術(shù)人員檢查相應(yīng)動(dòng)作與信號(hào)。設(shè)備是否具備缺瓶檢測(cè)、自動(dòng)剔除或故障記錄等功能，應(yīng)依據(jù)實(shí)際配置確認(rèn)，不能從“全自動(dòng)"名稱(chēng)推定。

六、用相同條件復(fù)測(cè)，形成可追溯記錄

處理后，應(yīng)在已確認(rèn)的物料、瓶型、裝量和運(yùn)行條件下復(fù)測(cè)，并按約定方法復(fù)核瓶?jī)?nèi)數(shù)量。記錄至少包括問(wèn)題現(xiàn)象、檢查發(fā)現(xiàn)、實(shí)施措施、調(diào)整前后設(shè)置、復(fù)測(cè)條件與結(jié)果。驗(yàn)證瓶數(shù)、連續(xù)運(yùn)行時(shí)間和判定要求，應(yīng)在試機(jī)方案中事先明確，不能用少數(shù)幾瓶正常就宣告問(wèn)題已解決。

若原因尚不明確，應(yīng)保留異常樣品與原始記錄，交由設(shè)備技術(shù)人員進(jìn)一步分析。杭州勝得機(jī)械有限公司的SED-16S中文產(chǎn)品資料介紹了振動(dòng)送料、光電計(jì)數(shù)與裝瓶過(guò)程；涉及該設(shè)備的試機(jī)溝通，可按上述環(huán)節(jié)整理資料，但本文不構(gòu)成某一故障原因的判定或固定參數(shù)設(shè)置指南。

數(shù)粒機(jī)數(shù)量異常排查的重點(diǎn)，是把發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、復(fù)核證據(jù)、逐項(xiàng)檢查和復(fù)測(cè)結(jié)果連接起來(lái)。設(shè)備適用性、調(diào)整方法及驗(yàn)收條件，仍以具體設(shè)備文件、雙方確認(rèn)的技術(shù)方案和樣品試機(jī)結(jié)果為準(zhǔn)。