王經(jīng)理
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干式化學(xué)分析儀
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由主機(jī)和配件組成。主機(jī)由內(nèi)部電路板、液晶顯示屏、按鈕、退條滑鈕、結(jié)構(gòu)外殼、測(cè)試卡插口、電池蓋、調(diào)碼卡插口、藍(lán)牙模塊(僅OGM-351型)、USB數(shù)據(jù)線端口及嵌入式軟件(V1)組成;配件均為選配組件,包含采血筆(已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書/醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品)、電源適配器、數(shù)據(jù)線。
適用范圍/預(yù)期用途
干式化學(xué)分析儀(OGM-351/OGM-352型)與尿酸/肌酐/尿素測(cè)試卡(電化學(xué)法)(OGS-351型)配套使用,用于體外定量檢測(cè)成人新鮮毛細(xì)管全血、靜脈全血中的尿酸、肌酐和尿素的濃度。
工作原理
干式化學(xué)分析儀通過多層薄膜固相試劑技術(shù),將干化學(xué)試劑預(yù)先包被在試紙或芯片上。檢測(cè)時(shí),將待測(cè)樣本(如血液、尿液)直接加入到反應(yīng)系統(tǒng)中,樣本中的水分溶解試劑,引發(fā)特異性化學(xué)反應(yīng),產(chǎn)生顏色變化或熒光等信號(hào)。檢測(cè)系統(tǒng)通過(如反射光度計(jì)、熒光反射光度計(jì))測(cè)量這些信號(hào),再經(jīng)控制系統(tǒng)處理與計(jì)算,最終以數(shù)字或圖形形式輸出結(jié)果。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號(hào):滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):浙械注準(zhǔn)20232221319
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