王經(jīng)理
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麻醉深度監(jiān)護(hù)儀
型號規(guī)格
SedLine
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由腦電模塊(型號:SedLine)、主機(jī)(型號:Root)和患者導(dǎo)聯(lián)線(RD SedLine)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品臨床用于成人和兒童(1歲及以上)腦電信號采集及處理,成人麻醉深度和鎮(zhèn)靜狀態(tài)監(jiān)測。
麻醉深度監(jiān)護(hù)儀基于多參數(shù)監(jiān)測和復(fù)雜算法分析,其核心原理包括:
腦電信號監(jiān)測:通過電極采集患者大腦皮層的微弱電信號,反映神經(jīng)元的電活動。常用技術(shù)包括腦電雙頻指數(shù)(BIS)和聽覺誘發(fā)電位(AEP),其中BIS通過分析腦電波的頻率和功率,將麻醉深度量化為0-100的數(shù)值(0為無腦電活動,100為清醒狀態(tài))。
多模態(tài)數(shù)據(jù)整合:結(jié)合心率、血壓、呼吸頻率、體溫、血氧飽和度等生理參數(shù),通過算法綜合評估麻醉深度,提高監(jiān)測準(zhǔn)確性。例如,肌電活動(EMG)和信號質(zhì)量指數(shù)(SQI)可輔助判斷腦電信號的可靠性。
自適應(yīng)神經(jīng)模糊邏輯推論系統(tǒng)(ANFIS):部分設(shè)備采用該系統(tǒng),充分考慮患者個體差異(如年齡、體重、疾病狀態(tài)),動態(tài)調(diào)整麻醉深度評估模型。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進(jìn)20243070027
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