王經(jīng)理
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索林膜式氧合器
型號規(guī)格
KIDS D100, KIDS D101
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由整合有熱交換器的氧合組件、硬殼靜脈貯血器、采樣架、內(nèi)循環(huán)/沖洗管路、接頭組成。本產(chǎn)品有磷酸膽堿涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍/預期用途
本產(chǎn)品適用于需要體外循環(huán)手術的新生兒和嬰幼兒患者,在體外循環(huán)手術期間替代患者的呼吸功能。氧合器組件對體外灌注回路中的血液進行氧合并去除二氧化碳,整合的熱交換器可以控制血液溫度。硬殼靜脈貯血器可收集、祛泡并過濾靜脈血和吸引血。本產(chǎn)品的使用時間不得超過6小時。
核心功能
膜式氧合器具備氧合、變溫、儲血和過濾四大功能:
氧合功能:通過仿生設計實現(xiàn)血液與氣體的非直接接觸交換,將靜脈血轉(zhuǎn)化為動脈血,維持人體臟器組織的氧合血供應。
變溫功能:通過熱交換器調(diào)節(jié)血液溫度,避免體外循環(huán)導致的體溫流失,維持正常生理狀態(tài)。
儲血功能:部分型號配備靜脈貯血器,可暫時儲存血液,確保手術過程中的血液供應穩(wěn)定。
過濾功能:減少微栓的發(fā)生,降低體外循環(huán)過程中的并發(fā)癥風險。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20253100267
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