王經(jīng)理
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產(chǎn)品名稱
LED光固化機
管理類別
第二類
型號規(guī)格
VAFU、iLED2000
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由主機、充電座、電源適配器、電池、導光元件、遮光裝置、濾光片組成。
適用范圍/預期用途
適用于牙科臨床對以聚合物為基底的修復材料進行照射使之固化。
工作原理:
LED光源發(fā)出特定波長的光線(通常是紫外光UV或可見光)。
光敏材料中的光引發(fā)劑吸收光能并激發(fā),引發(fā)化學反應。
化學反應導致材料中的單體或分子之間形成交聯(lián),將材料從液態(tài)或半固態(tài)狀態(tài)迅速轉(zhuǎn)變?yōu)楣虘B(tài)狀態(tài),這個過程稱為光固化。
組成部分:
LED光源:發(fā)出特定波長的光線。
傳輸系統(tǒng):將光線傳輸?shù)焦袒瘏^(qū)域。
控制系統(tǒng):調(diào)節(jié)LED光源的開關、波長、強度等參數(shù),并監(jiān)測固化時間、溫度等。
冷卻系統(tǒng):散熱,保持設備穩(wěn)定運行溫度。
光敏材料:含有光引發(fā)劑的涂層、膠水、油墨等材料。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:桂械注準20222170395
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