王經(jīng)理
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型號規(guī)格
型號為:標準性能型和高性能型。規(guī)格為:S、M、L、XL、XXL型。
結(jié)構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品采用非織造布、覆膜非織造布等材料制成,為褂式結(jié)構。由衣身、袖子、腰部系帶和頸部系帶(或子母扣)、加強層組成,加強層適用于高性能型的手術衣。袖口采用彈性收口。
適用范圍/預期用途
供手術人員穿著,降低感染源向病人手術創(chuàng)面?zhèn)鞑ヒ苑乐剐g后創(chuàng)面感染。
性能與結(jié)構
外觀與縫制:
手術衣應干燥、清潔、無塵、無霉斑、破洞、裂孔等缺陷。
縫紉(壓合)處不允許有毛邊,縫(壓)合順直平齊,曲勢圓順,無漏針現(xiàn)象。
衣身前部與后部,衣身與袖子縫合連接牢固,袖口松緊適宜。
材料:
通常采用符合國標《FZ/T64005-2011衛(wèi)生用薄型非織造無紡布》的PP、SMS、水刺、木漿水刺、全棉水刺衛(wèi)生面料縫紉或超聲波熱合而成。
胸部、袖口等關鍵位置可能覆有一層聚乙烯膜。
物理性能:
抗?jié)B水性應≥10cmH2O。
拉伸強度應縱向≥20N,橫向≥20N。
腰帶牢固度應大于17N。
手術衣覆膜部位不得滲水,在干態(tài)環(huán)境的拉伸強度應不小于10N。
化學性能:
pH值應在5.4~7.5范圍內(nèi)。
環(huán)氧乙烷殘留量應≤10μg/g。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:魯械注準20182140288
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