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上海澤煜實驗設(shè)備有限公司

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原料藥機械及設(shè)備

干燥設(shè)備粉碎設(shè)備混合設(shè)備反應(yīng)設(shè)備過濾分離設(shè)備過濾材料滅菌設(shè)備萃取設(shè)備貯存設(shè)備傳熱設(shè)備鍋爐塔設(shè)備結(jié)晶設(shè)備其它制藥設(shè)備

制劑機械及設(shè)備

藥用灌裝設(shè)備顆粒設(shè)備片劑設(shè)備膠囊劑設(shè)備丸劑設(shè)備栓劑設(shè)備注射劑設(shè)備其它制劑設(shè)備

飲片機械及設(shè)備

切制設(shè)備凈制設(shè)備炮炙設(shè)備食品設(shè)備其它飲片設(shè)備

制藥用水、氣設(shè)備

制藥用水設(shè)備純化水設(shè)備注射用水設(shè)備污水處理設(shè)備膜及膜組件空氣凈化設(shè)備潔凈室設(shè)備廢氣處理設(shè)備其它用水設(shè)備

藥品包裝機械及設(shè)備

藥品直接包裝設(shè)備藥品物外包裝設(shè)備其它藥品包裝設(shè)備

儀器儀表

藥物檢測儀器物性測試儀器水質(zhì)監(jiān)測儀器分析儀器光學(xué)分析儀器流量儀表測量/計量儀器儀器耗材配件其它儀器儀表

制冷機械及設(shè)備

冷氣貯藏設(shè)備制冷設(shè)備其它制冷設(shè)備

通用機械及設(shè)備

泵浦閥門管材管件輸送機械其它通用設(shè)備

原料藥中間體、制劑

原料藥制劑中間體提取物生物試劑藥用輔料其它輔料

醫(yī)療器械

醫(yī)療器械醫(yī)療用品家用器械其它器械

制藥設(shè)備

干燥機粉碎機混合機反應(yīng)釜離心機蒸發(fā)器儲罐換熱器殺菌設(shè)備灌裝機制劑設(shè)備飲片機凈水設(shè)備包裝機制藥儀器

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PEA 氣化傳遞窗

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產(chǎn)品簡介

德國PEA公司獨立開發(fā)的氣化傳遞窗，通過集成的氣化滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法，使用該方法滅菌更，能達(dá)到6-log的滅菌率。傳遞窗自帶的高校過濾器層流保護，雙門互鎖，防止交叉污染。傳遞窗在歐美發(fā)達(dá)國家已成熟應(yīng)用，VHP對嗜熱脂肪芽孢桿菌（ATCC12980/ATCC7953）達(dá)到6-log的殺滅率。汽化滅菌低溫、常壓，適用于低溫......

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品特性

有效滅菌

適用于對真菌、細(xì)菌、病毒和芽孢的廣譜滅菌，對嗜熱脂肪芽孢桿菌滅菌能力保證SAL≤10^-6，且用化學(xué)指示劑和生物指示劑易于驗證
安全不腐蝕

嚴(yán)格的國際標(biāo)準(zhǔn)，低溫生物消毒法，可快速降解為無毒的H₂O和O₂；干法工藝充分氣化，控制濕度不冷凝，可兼容精密電子儀器等多種敏感材料；
第三代閃蒸技術(shù)

采用德國第三代閃蒸技術(shù)，充分氣化為氣態(tài)；濃度、溫度、濕度、壓力過程精確控制；滅菌周期1小時
專業(yè)設(shè)計

雙門互鎖，氣動密封；H14高效過濾器：自凈功能，ISO14644 Class 5潔凈級別
合規(guī)性

符合歐盟中國GMP，符合美國FDA 21 CFR Part11，數(shù)據(jù)完整性可靠性，審計追蹤功能，的驗證服務(wù)
德國制造工藝，，嚴(yán)格的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保證

應(yīng)用領(lǐng)域

PEA氣化傳遞窗的廣泛應(yīng)用

2010版GMP附錄1無菌藥品第六十條中指出：“無菌生產(chǎn)所用的包裝材料、容器、設(shè)備和任何其它物品都應(yīng)滅菌，并通過雙扉滅菌柜進入無菌生產(chǎn)區(qū)，或以其它方式進入無菌生產(chǎn)區(qū)，但不得引入污染"。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間物品傳遞的要求，限度潔凈區(qū)的污染和交叉污染。PEA氣化傳遞窗，通過集成的氣化滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法，使用該方法滅菌更，能達(dá)到6-log的殺滅率。傳遞窗自帶的高效過濾器層保護，當(dāng)打開雙扉門時形成氣閘，防止交叉污染。

關(guān)鍵詞：高效過濾器傳遞窗滅菌柜過濾器

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