醫(yī)藥用輔料級丙二醇 2022年

醫(yī)藥用輔料級丙二醇 2022年

【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集706圖）一致（通則0402）。

 【檢查】酸度 取本品10.0ml，加新沸過的冷水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴，用滴定液 （0.01mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.5ml。

【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二醇20M為固定相；起始溫度為130℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持1分鐘，進(jìn)樣口溫度230℃，檢測器溫度250℃。理論板數(shù)按峰計不低于10 000。 測定法 取本品，精密稱定，用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；對照品，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。

二甲硅油                 藥用級   2000g起/袋        
硬脂酸鎂                 藥用級   500g起/袋        
                藥用級   500g起/瓶        
羥丙纖維素               藥用級   500g起/袋        
液體石蠟                 藥用級   500ml起/瓶        
聚維酮碘                 藥用級   500g起/袋        
甘油                     原料藥   500g起/瓶
碘                       藥用級   500g起/袋        
凡士林（黃）             藥用級   500g起/瓶        
水溶氮酮                 藥用級   500g起/袋      
凡士林（白）             藥用級   500g起/瓶