醫(yī)藥用輔料級無水乳糖有質(zhì)檢單

醫(yī)藥用輔料級無水乳糖有質(zhì)檢單

無水乳糖USP／NF,BP：廣泛用于直接壓片的無水乳糖，壓片可獲得出眾的片刑強度，而且，由于無水乳糖比一水乳糖有較高的固有溶解度．它能提高藥品對水份敏感的活性成分的穩(wěn)定性和分散性。采用直接壓片法以無水乳糖作為填充劑，制備頭孢克洛片，可簡化頭孢克洛片的生產(chǎn)工序，消除濕法制粒導致片芯顏色發(fā)黃、有關物質(zhì)升高對產(chǎn)品穩(wěn)定性的不利影響。有資料表明通過加速及長期穩(wěn)定性試驗考察樣品的穩(wěn)定性，通過生物等效性試驗考察樣品的臨床療效。生物等效性試驗表明，采用該工藝制備的頭孢克洛片與禮來蘇州制藥有限公司希刻勞腔囊生物等效。采用無水乳糖作為直接壓片輔料生產(chǎn)出的頭殉克洛片質(zhì)量穩(wěn)定，療效可靠。

凡士林（黃）             藥用級   500g起/瓶        
水溶氮酮                 藥用級   500g起/袋      
凡士林（白）             藥用級   500g起/瓶        
可溶性淀粉               藥用級   500g起/袋      
軟皂                     藥用級   500g起/瓶          
微粉硅膠                 藥用級   250g起/袋        
二甲亞砜                 藥用級   500g起/瓶        
聚維酮k30                藥用級   500g起/袋        
枸櫞酸                   原料藥   500g起/袋