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醫(yī)藥級葡萄糖酸氯己定 2022年報價
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【鑒別】 (1)取本品0.5ml,加水10ml,加硫酸銅試液0.5ml,即生成沉淀,煮沸使沉淀凝聚,即顯淡紫色。 (2)取本品0.5ml,加水10ml與三氯化鐵試液0.5ml,緩緩加熱至沸,即顯深橘紅色,加鹽酸1ml,即變成黃色。 (3)取本品0.05ml,加熱的1%溴化十六烷基*銨溶液5ml,再加溴試液與試液各1ml,即顯深紅色。
【檢查】 酸度 取本品5%(ml/ml)的水溶液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.5~7.0。 對氯苯胺 取本品2.0ml,用水稀釋至50ml,取5ml,加鹽酸溶液(9→100)10ml與水20ml,依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對氯苯胺溶液[取對氯苯胺適量,精密稱定,加鹽酸溶液(9→100)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液]10.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.25%)。 有關(guān)物質(zhì) 取本品,加1.5mol/L溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,分別用1.5mol/L溶液定量稀釋制成每1ml中約含30μg與120μg的溶液,作為對照溶液(1)和(2)。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板(取硅膠GF2548g,加含有甲酸鈉1g的水24ml制成)上,以三氯甲*-無水乙醇-甲酸(60:30:9)為展開劑,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對照溶液(1)的主斑點(diǎn)比較,不得更深,如有1~2個雜質(zhì)斑點(diǎn)超過時,應(yīng)不得深于對照溶液(2)的主斑點(diǎn)。 熾灼殘渣 不得過0.1% (通則0841)。
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