醫(yī)藥用輔料級(jí)木糖醇 有質(zhì)檢單

醫(yī)藥用輔料級(jí)木糖醇 有質(zhì)檢單

【鑒別】（1）取本品0.5g，加鹽酸0.5ml與二氧化鉛0.1g，置水浴上加熱，溶液即顯黃綠色。 （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1088圖）一致。

 【檢查】酸度 取本品5.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，用水10ml溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。 氯化物 取本品0.5g或1.0g（供注射用），依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）或（0.005%）。 硫酸鹽 取本品2.0g或5.0g（供注射用），依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.015%）或（0.006%）。 電導(dǎo)率 取本品20.0g，置100ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，依法測定（通則0681），不得過20μS·cm^-1。 還原糖　取本品0.50g，置具塞比色管中，加水2.0ml使溶解，加入堿性酒石酸銅試液1.0ml，密塞，水浴加熱5分鐘，放冷，溶液的濁度與用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的對(duì)照溶液比較，不得更濃（含還原糖以葡萄糖計(jì)，不得過0.2%）。 總糖 取本品1.0g，加水15ml溶解后，加稀鹽酸4ml，置水浴上加熱回流3小時(shí)，放冷，滴加試液，調(diào)節(jié)pH值約為5，用水適量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取4.0ml，加水1.0ml，搖勻，作為供試品溶液；另取在105℃干燥至恒重的葡萄糖適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，取5.0ml，作為對(duì)照品溶液^[1]；取上述兩種溶液，分別加銅溶液2.5ml，搖勻，置水浴中煮沸5分鐘，放冷，分別加磷鉬酸溶液2.5ml，立即搖勻；供試品溶液如顯色，與對(duì)照品溶液出較，不得更深（含總糖以葡萄糖計(jì)算，不得過0.5%）。