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醫(yī)藥用輔料級(jí)磷酸氫二鈉有質(zhì)檢單
醫(yī)藥用輔料級(jí)磷酸氫二鈉有質(zhì)檢單
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為9.0~9.4。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml,充分振搖使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。 氯化物 取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.001%)。 硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。 碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。 水中不溶物 取本品20.0g,加熱水100ml使溶解,用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號(hào)垂熔坩堝濾過,沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^10mg(0.05%)。 還原物質(zhì) 取本品5.0g,加新沸過的冷水溶解并稀釋至50ml,搖勻,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消失。 磷酸二氫鈉 取含量測定項(xiàng)下測定結(jié)果并按下式計(jì)算,含磷酸二氫鈉應(yīng)不得過2.5%。
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