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醫(yī)藥用輔料級聚丙烯酸樹脂3號有質(zhì)檢單
醫(yī)藥用輔料級聚丙烯酸樹脂3號有質(zhì)檢單
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微溫使溶解,用旋轉(zhuǎn)式黏度計,依法測定(通則0633第二法)[1],在 25℃時的動力黏度不得過50mPa·s。 酸度 取本品3.0g,加pH約為7的75%乙醇100ml,微溫使溶解,放冷,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~6.0。 干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(通則0831)。 重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。 砷鹽 取本品1.0g,置150ml錐形瓶中,加硫酸5ml,加熱*炭化后,逐滴加入濃*溶液(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶,防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊),直至溶液無色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),放冷,緩緩加水適量使成28ml,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【酸值】取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加75%中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)25ml,微溫使溶解,放冷,精密滴加滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化鈉5g與水10ml,用滴定液(0.1mol/L)繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值(通則0713),按干燥品計算,應(yīng)為300~330。

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