醫(yī)藥用輔料級DL蘋果酸 cp2020

醫(yī)藥用輔料級DL蘋果酸 cp2020

【鑒別】 （1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用調(diào)pH值至中性，加1%對氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%亞硝酸鈉溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%溶液5ml，溶液應立即呈紅色。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應與DL-蘋果酸對照品的圖譜一致（通則0402）。

【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品10.0g，加水100ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902法）比較，不得更濃。 旋光性 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-0.10°至+0.10°。 易氧化物 取本品0.10g，置100ml燒杯中，加水25ml與硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，搖勻，置20℃±1℃水浴中冷卻，加0.02mol/L高錳酸鉀溶液5ml，溶液的顏色應在3分鐘內(nèi)不消失。 氯化物 取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。 硫酸鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。 水中不溶物 取本品25.0g，加水100ml使溶解，用經(jīng)100℃恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣用熱水沖洗后，在100℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過0.1%。