醫(yī)藥用輔料級(jí)冰片有質(zhì)檢單 cp2020

醫(yī)藥用輔料級(jí)冰片有質(zhì)檢單 cp2020

 冰片（合成龍腦）  來(lái)源：一部   分類(lèi)：藥材和飲片

【鑒別】（1）取本品10mg，加乙醇數(shù)滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即顯紫色。 （2）取本品3g，加硝酸10ml，即產(chǎn)生紅棕色的氣體，待氣體產(chǎn)生停止后，加水20ml，振搖，濾過(guò)，濾渣用水洗凈后，有樟腦臭。 【檢查】pH值 取本品2.5g，研細(xì)，加水25ml，振搖，濾過(guò)，分取濾液兩份，每份10ml，一份加甲基紅指示液2滴，另—份加酚酞指示液2滴，均不得顯紅色。 不揮發(fā)物 取本品10g，置稱(chēng)定重量的蒸發(fā)皿中，置水浴上加熱揮發(fā)后，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)3.5mg（0.035%）。 水分 取本品1g，加石油醚10ml，振搖使溶解，溶液應(yīng)澄清。 重金屬 取本品2g，加乙醇23ml溶解后，加稀2ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過(guò)5mg/kg。 砷鹽 取本品1g，加氫氧化鈣0.5g與水2ml，混勻，置水浴上加熱使本品揮發(fā)后，放冷，加鹽酸中和，再加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查（通則0822），含砷量不得過(guò)2mg/kg。 樟腦 取本品細(xì)粉約0.15g，精密稱(chēng)定，置10ml量瓶中，加溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液作為供試品溶液。另取樟腦對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加制成每1ml含0.3mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下的方法測(cè)定，計(jì)算，即得。 本品含樟腦（C₁₀H₁₆O）不得過(guò)0.50%。