醫(yī)藥用輔料級(jí)丙二醇有質(zhì)檢單

醫(yī)藥用輔料級(jí)丙二醇有質(zhì)檢單

【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集706圖）一致（通則0402）。 【檢查】酸度 取本品10.0ml，加新沸過(guò)的冷水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴，用滴定液 （0.01mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗滴定液（0.01mol/L）的體積不得過(guò)0.5ml?！竞繙y(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M為固定相；起始溫度為130℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持1分鐘，進(jìn)樣口溫度230℃，檢測(cè)器溫度250℃。理論板數(shù)按1，2-丙二醇峰計(jì)不低于10 000。 測(cè)定法 取本品，精密稱定，用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取1，2-丙二醇對(duì)照品，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

 二甲硅油                 藥用級(jí)   2000g起/袋        
硬脂酸鎂                 藥用級(jí)   500g起/袋        
                 藥用級(jí)   500g起/瓶        
羥丙纖維素               藥用級(jí)   500g起/袋        
液體石蠟                 藥用級(jí)   500ml起/瓶        
聚維酮碘                 藥用級(jí)   500g起/袋        
甘油                     原料藥   500g起/瓶 
碘                       藥用級(jí)   500g起/袋        
凡士林（黃）             藥用級(jí)   500g起/瓶        
水溶氮酮                 藥用級(jí)   500g起/袋       
凡士林（白）             藥用級(jí)   500g起/瓶