藥用輔料級羥丙甲纖維素 500g起 有質(zhì)檢單

藥用輔料級羥丙甲纖維素 500g起 有質(zhì)檢單

羥丙甲纖維素

Qiangbingjia Xianweisu

Hypromellose

[9004-65-3] 本品為2-羥丙基醚甲基纖維素，為半合成品，可用兩種方法制造：（1）將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后，再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應，經(jīng)精制，粉碎得到；（2）用適宜級別的甲基纖維素經(jīng)處理，和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應至理想程度，精制即得。分子量范圍為10000～1500000。

醫(yī)藥行業(yè)：包衣材料；膜材；緩釋制劑的控速聚合物材料；穩(wěn)定劑；助懸劑；片劑黏合劑；增黏劑

藥用級羥丙甲纖維素K4M符合藥典新上市產(chǎn)品

取本品適量（按干燥品計算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分攪拌約10分鐘，直至顆粒得到*均勻的分散和潤濕且瓶內(nèi)壁無未溶解的樣品顆粒，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪勻，除去氣泡，必要時用冷水調(diào)節(jié)重量，除去所有的泡沫作為供試品溶液。

黏度 

取本品10.0g，按干燥品計算，加90℃的水使樣品與水總重為500.0g，制成2.0% （g/g）的混懸液，充分攪拌約10分鐘，直至顆粒得到*均勻的分散和潤濕，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪拌40分鐘，離心除去氣泡，必要時加冷水調(diào)節(jié)重量；用單圓筒旋轉(zhuǎn)式黏度計（黏度小于100Pa.s的樣品可用NDJ-1型測定，大于或等于100Pa.s的樣品可用NDJ-8S型測定，或其他適宜的經(jīng)檢定合格的黏度計），在20℃±0.1℃，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ G 第二法），標示黏度小于600mPa.s者，黏度應為標示黏度的80%～120%；標示黏度大于等于600mPa.s者，黏度應為標示黏度的75%～140%。