CDE備案藥用二甲基亞砜藥典標(biāo)準(zhǔn)一瓶cp2020
二甲基亞砜（DMSO）是一種含硫有機(jī)化合物，常溫下為無色無臭的透明液體，是一種吸濕性的可燃液體。具有高極性、高沸點(diǎn)、熱穩(wěn)定性好、非質(zhì)子、與水混溶的特性，能溶于乙醇、丙醇、苯和氯*等大多數(shù)有機(jī)物，被譽(yù)為“萬能溶劑"。在酸存在時(shí)加熱會(huì)產(chǎn)生少量甲基硫醇、甲 醛、二甲基硫、甲磺酸等化合物。在 高溫下有分解現(xiàn)象,遇氯能發(fā)生劇烈反應(yīng),

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二甲基亞砜

5 二甲基砜

取本品，精密稱定，用內(nèi)標(biāo)溶液（0.025%二苯甲烷的丙酮溶液）稀釋制成50%的溶液，作為供試品溶液；取二甲基砜對(duì)照品適量，精密稱定，用上述內(nèi)標(biāo)溶液稀釋制成0.050%的溶液，作為對(duì)照品溶液；照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E）試驗(yàn)，以10%聚乙二醇20M為固定液，柱溫為150℃，理論板數(shù)按二甲基砜峰計(jì)算不低于1500，二甲基砜峰與內(nèi)標(biāo)峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各2μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值，不得大于對(duì)照品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值。

6 不揮發(fā)殘留物

取本品約50g，精密稱定，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀在30mmHg，95℃條件下蒸干，殘留物用經(jīng)蒸餾的甲醇25ml分次洗滌，洗液移入已稱定重量的蒸發(fā)皿中，蒸干甲醇，殘留物的重量不得過5.0mg。

它的2.16％水溶液與血漿等滲，其水溶液冰點(diǎn)很低，濃度60％時(shí)可降低水的冰點(diǎn)到-80℃。

本品為高極性溶劑，溶解范圍很廣，對(duì)水溶性、脂溶性及許多難溶于水、甘油、乙醇、丙二醇、脂肪油的藥物，往往可以溶解，許多無機(jī)鹽也能溶于其中，故有“萬能溶劑”之稱。