醫(yī)藥級聚山梨酯20有質(zhì)檢單

醫(yī)藥級聚山梨酯20有質(zhì)檢單

來源制法

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由山梨糖醇酐單月桂酸酯與氧化乙烯反應(yīng)制得。具體就是吐溫20為山梨醇及其一失水、雙失水化合物與月桂酸酯按每摩爾山梨醇及其脫水化合物與約20摩爾的環(huán)氧乙烷在堿性條件下縮合而制得。酯化用的月桂酸中可能含有其它脂肪酸。 [2]物化性質(zhì)

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吐溫20是琥珀色油狀液體；具有特殊的臭氣和微弱苦味。相對密度1.01，沸點>100℃，閃點321℃，折射率1.472，粘度（25℃）0.25～0.40Pa·s。分子中含有較多的親水性基團，可與水、乙醇、甲醇和混溶，不溶于液狀石蠟、不揮發(fā)油和輕石油，1份本品可溶于130份棉籽油和200份甲苯中，5%水溶液pH5～7。溶解于玉米油、二氧六環(huán)、溶纖素、、甲醇、乙醇、苯胺3高濃度溶解于礦物油、棉子油、乙瞇、乙酯、乙二醇；在甲苯、石油醚中混濁;在水中分散；HLB16.7。 [4]作用用途

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吐溫20為水包油（O/W）型乳化劑，可作增溶劑、擴散劑、穩(wěn)定劑、抗靜電劑、潤滑劑，如作礦物油乳化劑、化妝品的乳化劑、醫(yī)藥品乳化劑、染料的助溶劑、泡沫塑料的穩(wěn)定劑、照相乳液助劑、洗發(fā)香波的粘度調(diào)節(jié)劑、紡絲油劑中的抗靜電絲鳴增效劑、纖維加工助劑等。特別適合與司盤-20配合使用。 [1]質(zhì)量標準

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產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格

皂化值，KOH mg/g 45~55

羥值，KOH mg/g 90~110

酸值，KOH mg/g 2

含水量，% ≤30

HLB值 16.7 [1]標準檢驗方法

編輯皂化值的測定

皂化值系指中和、皂化每克樣品中含有的游離酸類所消耗的亳克數(shù)。用的乙醇溶液配制試液，在水浴上加熱回流使發(fā)生皂化反應(yīng)，維持微沸狀態(tài)、回流1~2小時，勿使蒸氣逸出冷凝管，皂化反應(yīng)完畢。用酚酞作指示劑，趁熱以鹽酸標準溶液滴定過量的，維持加熱沸騰，直至滴定終點。 [1]羥值的測定

羥值是指為了中和乙?；?g物料中的羥基而消耗的毫克數(shù)。稱取約5g樣品（稱準至0.001g）置于干燥并已稱重的燒瓶中，加入15mL乙酰化試劑（醋酐+吡啶=1+10，V/V），裝上冷凝器，在沸水浴上加熱燒瓶1小時，這時羥基被酯化。經(jīng)冷凝器加入蒸餾水，水解過量的醋酐。將燒瓶及其內(nèi)容物冷列30攝氏度以下，加入25mL標準溶液（0.5mol/L），以酚酞的吡啶溶液作指示劑，在旋動下用標準溶液滴定至溶液出現(xiàn)粉紅色即為終點。 [1]酸值的測定

用中性乙醇配制試液，用酚酞作指示劑，以標準溶液滴定試液中的游離酸，滴定結(jié)果即為酸值 [1]水含量的測定

試樣中的含水量采用卡爾?費休法測定。水可與卡爾?費休試劑反應(yīng)、故在微量水分測定儀中，以卡爾?費休試劑滴定試樣，滴定結(jié)果通過卡爾?費休試劑的水當量進行換算即得含水量。

卡爾?費休試劑是在1000mL50%（V/V）吡啶無水甲醇[含水量低于0.05%（m/m）]溶液中，含有100g無水二氧化硫的溶液。