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藥用級甘油有質(zhì)檢單
藥用級甘油有質(zhì)檢單
【類型】 藥用輔料
【英文名】 Glycerin;Glycerol;1,2,3-Propanetrol
【通用名】 丙三醇
【分子式和分子量】CH20HCHOHCH20H 92.09
【用途】注射劑賦形劑、增塑劑、潤滑劑、濕潤劑、溶劑、保濕劑、防腐劑、助溶劑
本品為1,2,3-丙三醇。按無水物計算,含C3H8O3不得少于95.0%。
【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體;味甜;有引濕性;水溶液(1→10)顯中性反應(yīng)。
本品與水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三l甲烷或乙m中均不溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時不小于1.257。
折光率 本品的折光率(通則0622)應(yīng)為1.470~1.475。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集77圖)*。
【含量測定】取本品約0.1g,精密稱定,加水45ml,混勻,精密加入2.14%高碘酸鈉溶液25ml,搖勻,暗處放置15分鐘后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,搖勻,暗處放置20分鐘,加酚酞指示液0.5ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色,30秒內(nèi)*,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當于9.21mg的C3H8O3。
【類別】藥用輔料,溶劑和助懸劑等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
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