藥用級海藻酸鈉優(yōu)勢產品藥典標準

藥用級海藻酸鈉優(yōu)勢產品藥典標準

海藻酸鈉作為藥物制劑制備的過程中重要的一種藥用輔料，具有不同的聚合度和分子量，因此形成不同規(guī)格和黏度的產品，可用作緩釋骨架材料、黏合劑、崩解劑、成膜材料、助懸劑、凝膠基質、微囊囊材、增稠劑和藥物載體等，在藥物制劑質量的提高和新劑型的發(fā)展方面發(fā)揮著重要的作用。

已知商品海藻酸鹽種類繁多，平均分子量不同、含量、純度也都有所不同。其結構的不同主要取決于提取物生長的海域及采集的季節(jié)的差別。仲靜潔等甲研究其對釋藥速度時，結論是其相對分子質量與釋藥速度之間有良好的線性關系，海藻酸鈉的相對分子質量越大，黏度越大，釋藥速度越慢。

海藻酸鈉(Sodium Alginate，NaAlg， 簡稱AGS) 是從褐藻類的海帶或馬尾藻中提取的一種多糖碳水化合物，是由1,4-聚-β -D-甘露糖醛酸(M)和a -L-古羅糖醛酸(G)組成的一種線型聚合物，是海藻酸衍生物中的一種，所以有時也稱褐藻酸鈉或海帶膠和海藻膠，其分子式為(CHONa)。，相對分子量在32000~200000之間叫。
低粘度海藻酸鈉的緩釋能力明顯弱于高粘度海藻酸鈉。為了描述藥物釋放速度，采用平均釋放時間(MDT)進行比較,MDT是藥物分子在釋放之前停留在骨架片中的時間總和除以總分子數(shù)，聶淑芳回等在研究藥物釋放度時得出前者的MDT值(1.17士0. 06)h明顯低于后者(1.91士0.17)h。但兩者的釋放機理相似，兩者是骨架溶蝕機理釋藥。但這種釋藥差異的產生是由這兩種輔料本身在介質中膨脹性、吸水性和溶蝕性的差異造成的。