CDE備案科研谷氨酸鈉醫(yī)藥輔料

CDE備案科研谷氨酸鈉醫(yī)藥輔料

谷氨酸鈉

來(lái)源（名稱(chēng)）、含量（效價(jià)）

本品為L-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含C5H8NNaO4·H2O應(yīng)為99.0%～100.5%。

 砷鹽

取本品6.65g，加水23ml和鹽酸5ml混勻，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.000 03%）。

    【含量測(cè)定】

取本品約0.1g，精密稱(chēng)定，加水45ml，混勻，精密加入2.14%高碘酸鈉溶液25ml，搖勻，暗處放置15分鐘后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，搖勻，暗處放置20分鐘，加酚酞指示液0.5ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色，30秒內(nèi)不褪色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3。

    【用途】

注射劑賦形劑、增塑劑、潤(rùn)滑劑、濕潤(rùn)劑、溶劑、保濕劑、防腐劑、助溶劑

甘油是重要的基本有機(jī)原料，在工業(yè)、醫(yī)藥及日常生活中用途十分廣泛，目前大約有1700多種用途，主要用于醫(yī)藥、化妝品、醇酸樹(shù)脂、煙草、食品、飲酸樹(shù)脂、賽璐咯和藥、紡織印染等方面。

醇酸樹(shù)脂、賽璐咯和藥等領(lǐng)域的甘油耗用量呈下降趨勢(shì)。但在醫(yī)藥、化妝品、食品方面的應(yīng)用還將繼續(xù)增長(zhǎng)。

我國(guó)前幾年甘油的消費(fèi)構(gòu)成為涂料35.7%,牙膏32.6%，化妝品4.8%，卷煙6%，醫(yī)藥5.9%，聚醚4.8%，其它10.2%。在藥物和化妝品制造中，甘油用以制取各種制劑、溶劑、吸濕劑、防凍劑、甜味劑，廣泛用。