2020藥用輔料甘露醇25kg起

2020藥用輔料甘露醇25kg起 

甘露醇注射液

Ganluchun Zhusheye

Mannitol Injection

本品為甘露醇的滅菌水溶液。含甘露醇（C6H14O6）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%～105.0%。 【性狀】 本品為無色的澄明液體。

藥用注射級(jí)甘露醇有現(xiàn)貨CP2015有批文

【含量測(cè)定】 照高效液相測(cè)定法（通則0512）測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽離子鈣型交換柱（或分離效能相當(dāng)?shù)纳V柱），以水為流動(dòng)相，流速為每分鐘0.5ml，柱溫為80℃，示差折光檢測(cè)器，檢測(cè)溫度為55℃。另取甘露醇與山梨醇各0.5g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，取20µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，甘露醇與山梨醇色譜峰之間的分離度應(yīng)大于2.0。 測(cè)定法 精密量取本品適量（約相當(dāng)于甘露醇5g），加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取甘露醇對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

 二甲亞砜                 藥用級(jí)   500g起/瓶        
聚維酮k30                藥用級(jí)   500g起/袋        
枸櫞酸                   原料藥   500g起/袋 
β環(huán)糊精                 藥用級(jí)   500g起/袋        
枸櫞酸鉀                 原料藥   500g起/袋 
聚丙烯酸樹脂Ⅱ           藥用級(jí)   500g起/袋        
枸櫞酸鈉                 原料藥   500g起/袋
聚丙烯酸樹脂Ⅲ           藥用級(jí)   500g起/袋        
聚山梨酯80               藥用級(jí)   500g起/瓶        
聚丙烯酸樹脂Ⅳ           藥用級(jí)   500g起/袋