藥用級抗氧化劑二丁基羥基甲苯BHT

藥用級抗氧化劑二丁基羥基甲苯BHT

理化性質(zhì)

本品為無色無味的晶體或白色結(jié)晶性粉末。微具特臭或無臭。本品在乙醇中易溶，在水和丙二醇中不溶。本品實際上不溶于水、甘油、丙二醇和氫氧化堿溶液。遇光和金屬易引起變色和失活。

相對密度[d]420 1.084。

鑒別

（1）取本品約10mg，加乙醇2ml溶解后，加0.1%丙酸丸甾酮乙醇溶液1ml和8.5%溶液2ml，在80℃水浴加熱10分鐘，放冷，即顯藍色。

（2）取本品約1mg，加甲醇10ml溶解后，加水10ml，再加0.3%亞硝酸鈉溶液2ml和鄰聯(lián)茴香胺溶液（取200mg鄰聯(lián)茴香胺二鹽酸化物，加甲醇40ml與1mol/L鹽酸60ml的混合溶液使溶解，即得）5ml，在3分鐘內(nèi)即顯橙紅色；加三L甲烷5ml，振搖，三L甲烷層即顯紫色或深紅色，見光后即褪色。

（3）取吸收系數(shù)測定項下的溶液，照分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA）測定，在278nm的波長處有大吸收。

（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

檢查

1 甲醇溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加澄清的甲醇10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色3號標準比色液比較，不得更深。

2 硫酸鹽

取本品10.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。

3 游離酚

取本品約10g，精密稱定，加0.25%溶液50ml，于65℃水浴中加熱振蕩5分鐘，冷卻，濾過，濾液置碘瓶，濾渣用水30ml分次洗滌，洗液并入碘瓶中，精密加溴滴定液（0.05mol/L）10ml，加鹽酸5ml，立即密塞，充分振搖后，用10%碘化鉀溶液5ml封口，15℃以下暗處放置15分鐘后，微開瓶塞，將碘化鉀溶液放入碘瓶中，立即密塞，充分振搖后，再用水封口，暗處放置5分鐘后，用滴定液（0.1mol/L）滴定，近終點時，加指示液5ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當于10.81mg的C7H8O。含游離酚按對甲（C7H8O）計，不得過0.02%。

4 有關物質(zhì)

取本品約0.2g，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷為展開劑，展開后，展開距離大于15cm，晾干，噴以5%鐵化鉀溶液－10%三氯化鐵溶液－水（10：20：70）混合溶液（臨用新配），立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，其顏色與對照溶液所顯的主斑點相比較，均不得更深。