醫(yī)藥用級食品用甘露糖25kg起

醫(yī)藥用級食品用甘露糖25kg起

世界上工業(yè)生產(chǎn)甘露醇主要有二種工藝，一種是以海帶為原料，在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時，將提碘后的海帶浸泡液，經(jīng)多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮、冷卻結(jié)晶而得；一種是以蔗糖和葡萄糖為原料，通過水解、差向異構(gòu)與酶異構(gòu)，然后加氫而得。

我國利用海帶提取甘露醇已有幾十年歷史，這種工藝簡單易行，但受到原料資源、提取收率、氣候條件、能源消耗等限制，長期以來，其發(fā)展受到制約。上世紀我國的甘露醇年產(chǎn)量始終未超過8000噸。我國的合成法工藝在上世紀八十年代開始試驗、九十年代問世，時間不長，但由于其具有不受原料限制、適合大規(guī)模生產(chǎn)等優(yōu)點，已經(jīng)取得了長足的發(fā)展。

方法名稱：甘露醇原料藥—甘露醇的測定—氧化還原滴定法

應用范圍：本方法采用滴定法測定甘露醇原料藥中甘露醇的含量。

本方法適用于甘露醇原料藥。

方法原理： 供試品加水稀釋后取適量置碘瓶中，加高碘酸鈉溶液后，再加碘化鉀試液，用滴定液滴定，近終點時，加淀粉指示液，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，根據(jù)滴定液使用量，計算甘露醇的含量。

試劑：1. 高碘酸鈉溶液；2. 碘化鉀；3. 碘化鉀試液；4. 滴定液（0.05mol/L）；5. 淀粉指示液；6. 稀硫酸；7. 基準重鉻酸鉀

試樣制備：1. 高碘酸鈉溶液取硫酸溶液（1→20）90ml與高碘酸鈉溶液（2.3→1000）110mL混合制成；2. 碘化鉀試液取碘化鉀16.5g，加水使溶解成100mL，本液應臨用新制；3. 滴定液（0.05mol/L）取滴定液（0.1mol/L）臨用前加新沸過的冷水稀釋制成；4. 淀粉指示液取可溶性淀粉0.5g，加水5mL攪勻后，緩緩傾入100mL沸水中，隨加隨攪拌，繼續(xù)煮沸2分鐘，放冷，傾取上層清液，即得，本液應臨用新制；5. 稀硫酸取硫酸57mL，加水稀釋至1000mL。

操作步驟：精密稱取供試品約0.2g，置250mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10mL，置碘瓶中，精密加高碘酸鈉溶液50mL，置水浴上加熱15分鐘，放冷，加碘化鉀試液10mL，密塞，放置5分鐘，用滴定液（0.05mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液1mL，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1mL滴定液（0.05mol/L）相當于0.9109mg的C6H14O6。