注射級(jí)科研級(jí)大豆磷脂 現(xiàn)貨新批號(hào)PRS95-95
注射級(jí)科研級(jí)大豆磷脂 現(xiàn)貨新批號(hào)PRS95-95
來(lái)源及含量
本品系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以無(wú)水物計(jì)算,含磷(P)應(yīng)不得少于2.7%;含氮(N)應(yīng)為1.5%~2.0%;含磷脂酰膽堿應(yīng)不得少于45.0%,含磷脂酰乙醇胺應(yīng)不得過(guò)30.0%,含磷脂酰肌醇應(yīng)不得過(guò)5.0%。
性狀
本品為黃色至棕色的半固體或塊狀物。
本品在乙M和乙醇中易溶,在丙T中不溶。
1 酸值 應(yīng)不大于30。
2 碘 值應(yīng)不小于75。
3 過(guò)氧化值應(yīng)不大于5。
鑒別
(1)取本品約10mg,加乙醇2ml使溶解,加5%氯化鎘乙醇溶液1~2滴,即產(chǎn)生白色沉淀。
(2)取本品0.4g,加乙醇2ml使溶解,加硝酸鉍鉀溶液(取硝酸鉍8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化鉀27.2g,加水50ml使溶解;合并上述兩種溶液,加水稀釋成100ml,搖勻)1~2滴,即產(chǎn)生磚紅色沉淀。
檢查
1 溶液的顏色
取本品適量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液。照紫外-可見分光光度法,在350nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,不得過(guò)0.8。
2 丙酮中不溶物
取本品約1g,精密稱定,加丙酮15ml,充分?jǐn)嚢韬螅媒?jīng)105℃干燥1小時(shí)并稱重的4號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過(guò),殘?jiān)帽礈?,至洗出的丙酮幾乎無(wú)色,殘留物在105℃干燥至恒重,不溶物不得少于90.0%。
3 己烷中不溶物
取本品約10g,精密稱定,加正己烷100ml,振搖使溶解,用經(jīng)105℃干燥1小時(shí)并稱重的4號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過(guò),容器用25ml正己烷洗滌兩次,洗液濾過(guò)后,4號(hào)垂熔玻璃坩堝在105℃干燥1小時(shí)后,稱重,不溶物不得過(guò)0.3%。
4 水分
取本品,照水分測(cè)定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第1法 A)測(cè)定,含水分不得過(guò)1.5%。
5 重金屬
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
6 砷鹽
取本品1.0g,置100ml錐形瓶中,加硫酸5ml,加熱至樣品炭化,滴加濃*溶液,至反應(yīng)停止后繼續(xù)加熱,滴加濃*溶液至溶液無(wú)色,冷卻后加水10ml,蒸發(fā)至濃煙消失,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第二法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。