藥用級(jí)DL-蘋果酸制藥輔料有注冊(cè)證

藥用級(jí)DL-蘋果酸制藥輔料有注冊(cè)證 

質(zhì)量指標(biāo)

按日本食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)，蘋果酸應(yīng)符合下列質(zhì)量指標(biāo)：含量≥99．0%(質(zhì)量)，溶狀、水溶液澄清，熔點(diǎn)127～130℃，重金屬≤0．002%(質(zhì)量)，氯化物≤0．0035%(質(zhì)量)，鐵≤0．004%(質(zhì)量)，灼燒殘留物≤o．05%(質(zhì)量)。 [1] 

按美國食用化學(xué)品法典(1983)規(guī)定，蘋果酸應(yīng)符合下列質(zhì)量指標(biāo)：含量≥99．5%(質(zhì)量)。熔點(diǎn)130～132℃，灰分≤0．1%(質(zhì)量)，重金屬(以Pb計(jì))≤0．002%(質(zhì)量)，砷(以As計(jì))≤0．0003%(質(zhì)量)，鉛≤0．001%(質(zhì)量)，富馬酸≤0．5%(質(zhì)量)，順丁烯二酸≤0．05%(質(zhì)量)，水不溶≤o．1‰(質(zhì)量)。 生產(chǎn)現(xiàn)狀

由于L－蘋果酸屬于發(fā)酵生產(chǎn)的產(chǎn)品，安全性能有保障，因此，市場(chǎng)上需求量快速增加，2010年到2013年以來需求量保持在年均10%左右的高速度。2013年世界蘋果酸主要生產(chǎn)國有美國、加拿大、日本等，世界總產(chǎn)量每年約為10萬噸，其中L－蘋果酸產(chǎn)量每年約為4萬噸，而世界市場(chǎng)潛在需求量達(dá)到每年6萬噸，可見市場(chǎng)發(fā)展空間之大。其中*本是世界主要的L－蘋果酸生產(chǎn)國與出口國。生產(chǎn)方法

目前,L-蘋果酸的生產(chǎn)方法已由早期的單一的提取法發(fā)展到以下幾種方法:提取法、化學(xué)合成法、一步發(fā)酵法、二步發(fā)酵法、固定化酶或細(xì)胞轉(zhuǎn)化法[2]。目前,存在的問題仍是缺少優(yōu)良生產(chǎn)菌株,在研究選育優(yōu)良菌株的同時(shí),注重加強(qiáng)提取工藝等相關(guān)技術(shù)的研究,搞好上下游工程配套技術(shù)的研究開發(fā)是非常必要的 [2]。