醫(yī)藥用DL酒石酸 有質(zhì)檢單 資質(zhì)全 cp2015

醫(yī)藥用DL酒石酸 有質(zhì)檢單 資質(zhì)全 cp2015

DL-酒石酸 來源：四部   分類：藥用輔料

本品為2，3-二羥基丁二酸。按干燥品計(jì)算，含C₄H₆O₆不得少于99.5%。 【性狀】 本品為白色或類白色顆?；蚪Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 【鑒別】 （1）取本品約lg，加水10ml使溶解，溶液應(yīng)使藍(lán)色石蕊試紙顯紅色。 （2）取本品約lg，加少量水溶解，用試液調(diào)至中性，加水稀釋至20ml，作為供試品溶液。取在預(yù)先加有2%間苯二酚溶液2～3滴與10%溴化鉀溶液2～3滴的硫酸5ml，加供試品溶液2～3滴，置水浴上加熱5～10分鐘，溶液應(yīng)顯深藍(lán)色；放冷，將溶液倒入過量的水中，溶液應(yīng)顯紅色。 （3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與DL-酒石酸對(duì)照品的圖譜*（通則0402）。 （4）本草酸鹽 取本品0.8g，加水4ml使溶解，加鹽酸3ml與鋅粒lg，煮沸1分鐘，放置2分鐘后，加1%鹽酸苯肼溶液0.25ml，加熱至沸，迅速放冷，將溶液轉(zhuǎn)移至納氏比色管中，加等體積的鹽酸與5%鐵氰化*溶液0.25ml，搖勻，放置30分鐘后，與標(biāo)準(zhǔn)草酸溶液[精密稱取草酸C₂H₂O₄•2H₂O）10.0mg，加水稀釋成100ml，搖勻，每1ml中含C₂H₂O₄70μg]4.0ml同法制成的對(duì)照液比較，所產(chǎn)生的紅色不得更深（0.035%）。 易氧化物 取本品1.0g，加水25ml與硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，將溶液保持在20℃±1℃條件下，加0.02mol/L高錳酸鉀溶液4.0ml，溶液的紫色在靜置條件下3分鐘內(nèi)應(yīng)不消失。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 鈣鹽 取本品1.0g，加水10ml使溶解，加5%鈉溶液20ml，搖勻，作為供試品溶液。 【含量測(cè)定】 取本品約0.65g，精密稱定，加水25ml溶解后，加酚酞指示液數(shù)滴，用滴定液（1mol/L）滴定。每1ml滴定液（1mol/L）相當(dāng)于75.04mg的C₄H₆O₆。 【類別】 藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。 【貯藏】 遮光、密封保存。