醫(yī)藥用輔料級 苯扎溴銨/新潔爾滅抗菌防腐劑

醫(yī)藥用輔料級 苯扎溴銨/新潔爾滅抗菌防腐劑 

英文別名    Benzalkonium Chloride（《英國藥典》），Benzalkonium Chloride（《歐洲藥典》）, Benzalkonium Chloride（《美國藥典》）, （《日本藥局方》）Alkylbenzyldimethylammonium chloride; alkyl dimethyl benzyl mmonium chloride; benzalkonii chloridum; BKC; Hyamine 3500;Pentonium; Zephiran.
化學(xué)
氯化烷基二甲基（苯甲基）銨; Alkyldimethyl(phenylmethyl)ammonium chloride
CAS注冊    8001-54-5
*成分標(biāo)識（UNII）
F5UM2KM3W7
分子    [C6H5CH2N(CH3)2R]Cl
分子量及其分    
參照USP32–NF27，苯扎氯胺是氯化烷基芐基二甲基胺（分子式[C6H5CH2N(CH3)2R]Cl的混合物，R代表不同烷基，包括以n-C8H17為起始的基團，甚至更高級的同系物n-C12H25, n-C14H29, 及n-C16H33 共同構(gòu)成其骨架結(jié)構(gòu)[1]。
[1] R.C.Rowe，P.J.Sheskey，P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London：Pharmaceutical Press，2009.
結(jié)構(gòu)

功能與應(yīng)用    
抗菌防腐劑、消毒劑；增溶劑、潤濕劑。
[1] R.C.Rowe，P.J.Sheskey，P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London：Pharmaceutical Press，2009.
給藥途徑    
吸入制劑、關(guān)節(jié)腔、皮內(nèi)、肌內(nèi)注射、耳、鼻、眼 用制劑[1]。
[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-23)[2010-12-23].
穩(wěn)定性和貯藏條件    
本品具有吸濕性，光、空氣和金屬可影響其穩(wěn)定性。
溶液在較寬的pH和溫度范圍內(nèi)穩(wěn)定，可采用熱壓滅菌法滅菌而不喪失活性。溶液在室溫下可保存較長時間。稀釋液貯藏在聚氯乙烯或聚亞胺酯泡沫塑料容器中其抗菌活性可能喪失
散裝品應(yīng)保存于氣密容器并置陰涼、干燥、遮光處，且避免金屬接觸 [1]。
[1] R.C.Rowe，P.J.Sheskey，P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London：Pharmaceutical Press，2009.
安全    
本品用于皮膚和黏膜的稀溶液中通常無刺激性，無致命性且較易耐受。然而，在某些藥物制劑中使用本品時可出現(xiàn)不良反應(yīng)。
耳用制劑中含本品可出現(xiàn)耳毒性、皮膚長期接觸可偶爾引起刺激和過敏反應(yīng)。噴霧溶液中含本品可引起某些哮喘病人支氣管收縮。
家兔毒性實驗表明，使用本品濃度高于抗菌劑常用量時對眼部有害。