醫(yī)藥用輔料級預(yù)膠化淀粉藥典版可壓性淀粉

醫(yī)藥用輔料級預(yù)膠化淀粉藥典版可壓性淀粉

預(yù)膠化淀粉為改性淀粉，系白色或類白色適當(dāng)粗到細(xì)的粉末，無臭、微有特殊口感，在制藥領(lǐng)域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑 。預(yù)膠化淀粉是用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂，使淀粉具有流動性及直接可壓性。

預(yù)膠化淀粉是改性淀粉，用于口服膠囊劑、片劑處方中，常用作黏合劑、稀釋劑及崩解劑。

（W/W預(yù)膠化淀粉也可用于濕法制粒。[1]

（W/W～72℃藥用級全預(yù)膠化淀粉（fully pregelatinized starch）則系將濕淀粉機(jī)械加壓的辦法制造。所得半成品經(jīng)粉碎、調(diào)節(jié)水分至符合標(biāo)準(zhǔn)即得。[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press

部分預(yù)膠化淀粉，保留了部分的直鏈淀粉，通過膠化過程制成漿后，將兩種成分的部分結(jié)合打開，釋放出淀粉粒內(nèi)部的支鏈淀粉來實現(xiàn)黏合作用，而未被膠化的淀粉粒內(nèi)部的直鏈淀粉則具有很強(qiáng)的崩解作用，使得部分預(yù)膠化淀粉同時有流動性和可壓性，具有黏合和崩解兩種功能。因此，通過對淀粉的膠化過程和膠化比例的控制，可以獲得不同黏合、崩解性能的淀粉類藥用輔料。由于嚴(yán)格控制了預(yù)膠化率，其黏合與崩解性能相對穩(wěn)定，