醫(yī)藥用級蓖麻油有質(zhì)檢單

醫(yī)藥用級蓖麻油有質(zhì)檢單 

【鑒別】取〔含量測定〕項下無水*脫水后的上清液，作為供試品溶液。取蓖麻油酸甲酯對照品，加正已烷制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）-乙*-甲酸（11：4.5：0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，置碘蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的黃色斑點(diǎn)。

【檢查】酸值 應(yīng)不大于2.0（通則0713）。 皂化值 應(yīng)為176～186（通則0713）。 碘值 應(yīng)為82～90（通則0713）。 他種油類 取本品1g，加乙醇4ml，應(yīng)澄清溶解，再加乙醇15ml，溶液不得發(fā)生渾濁。

【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以硝基對苯二甲酸改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱（柱長為30.0m，內(nèi)徑為0.32mm，膜厚度為0.5μm），柱溫為220℃。理論板數(shù)按蓖麻油酸甲酯計算應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備 取蓖麻油酸甲酯對照品適量，精密稱定，加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液，即得（每1ml折合蓖麻油酸為0.4775mg）。