海門(mén)鳳龍制藥引進(jìn)國(guó)外制藥理念,設(shè)計(jì)研發(fā)的新一代下料工藝:提升機(jī)+Aphla桶+PE錐形袋 組成的下料方案。使用拋棄型的PE錐形袋,雙開(kāi)口桶(IBC料桶)與物料無(wú)接觸,使用過(guò)程中省去了復(fù)雜的清洗過(guò)程和認(rèn)證,節(jié)省了水電蒸汽等能源,又節(jié)省了等待時(shí)間,提高了生產(chǎn)效率。Aphla桶配合PE錐形袋,可以確保片劑的完整率,不會(huì)擠壞藥品,堅(jiān)硬的片劑也不會(huì)損壞光潔的桶內(nèi)面。Aphla桶對(duì)存儲(chǔ)環(huán)境沒(méi)有要求,節(jié)能環(huán)保。廣泛的運(yùn)用各種設(shè)備的下料,出料(壓片機(jī),包衣設(shè)備,振動(dòng)篩,混料桶,磨粉,包裝流水線等)。
雙開(kāi)口桶(IBC料桶) 多種規(guī)格可選(50L,150L,250L,350L等)。
新型固體下料裝置
New Solutions for Powder handling Device
當(dāng)前國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)、化工行業(yè)、食品行業(yè)在固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中,固體物料的輸送將面臨著物料形態(tài)發(fā)生的變化,無(wú)論是哪一個(gè)過(guò)程都需要將物料送至能達(dá)到目的地的這些設(shè)備中,如制藥行業(yè)中常用設(shè)備制粒機(jī)、粉碎機(jī)、打粉機(jī)、壓片機(jī)、膠囊灌裝機(jī),各種固體制劑成品包裝流水線等,前后道工序中,都需要實(shí)現(xiàn)物料的輸送。
在固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中至少需要實(shí)現(xiàn)以下幾個(gè)物料的輸送過(guò)程:
(1)前處理工序(備料、配料、等) ;
(2)制造工序(即造粒、粉碎、打粉) ;
(3)總混合工序(混合、干燥、制粒等) ;
(4)成型工序(壓片機(jī)、膠囊灌裝機(jī)、包裝機(jī)等) ;
(5)包裝工序(各種固體制劑成品包裝流水線等)。
如何實(shí)現(xiàn)*的固體制劑物料輸送時(shí)衡量一一個(gè)固體制劑企業(yè)硬件條件優(yōu)劣的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)之一, 也是判斷這個(gè)企業(yè)是否達(dá)到實(shí)施GMP生產(chǎn)工程中真實(shí)效果的標(biāo)準(zhǔn),也可以看出這個(gè)企業(yè)是否達(dá)到現(xiàn)代制藥行業(yè)、化工行業(yè)、食品行業(yè)的*生產(chǎn)的目標(biāo)。
早期制藥行業(yè)、化工行業(yè)、食品行業(yè)的物料輸送均為人工搬運(yùn),即借用各種容器將物料從前道工序轉(zhuǎn)移到后道工序,并用手工各種容器搬運(yùn)至使用處。在搬運(yùn)過(guò)程中且是耗費(fèi)較大勞動(dòng)力的落后運(yùn)輸方式。在搬運(yùn)過(guò)程中,除常破壞地面外,有時(shí)容器翻倒,物料散落于地面,并且也常有員工扭傷腰腿,容器壓倒人員造成各種勞動(dòng)事故。
隨著制藥行業(yè)、化工行業(yè)、食品行業(yè)進(jìn)入中國(guó),帶來(lái)各種*的物料輸送觀念,國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)也采取用電動(dòng)起道車(chē)推運(yùn),但也要將十幾公斤甚至幾百公斤的物料筒于電動(dòng)起道車(chē)平臺(tái).上搬上和搬下。電動(dòng)起道車(chē)在運(yùn)輸中經(jīng)常撞壞墻面、門(mén)或門(mén)框,甚至發(fā)生筒體從電動(dòng)起道車(chē)上翻落的事情,也常有容器壓倒人員造成各種勞動(dòng)事故。
以上早期,近年來(lái)種種看到固體制劑物料流程從一-個(gè)工序的一-種設(shè)備中取出再送入另- -工序的另-設(shè)備中的過(guò)程,很難避免粉塵的飛揚(yáng),污染環(huán)境,空氣中含飛揚(yáng)的粉塵,操作工也難逃吸入含有原料粉的空氣,引起副反應(yīng),制藥行業(yè)、化工行業(yè)、食品行業(yè)經(jīng)過(guò)多年實(shí)踐也各方面采取了措施,安裝了吸塵設(shè)備、設(shè)計(jì)空氣凈化系統(tǒng)讓易產(chǎn)生粉塵的房間保持負(fù)壓以免粉塵飛揚(yáng)與外逸,采取隔離措施以及操作員工遠(yuǎn)距離操控等等。但不管采取什么措施,如果不從源頭開(kāi)始采取密閉的輸送方式,那么這些措施是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。此外,在操作過(guò)程中存在污染空氣,破壞環(huán)境,浪費(fèi)物料、影響員工身體健康以及產(chǎn)品出差錯(cuò)的問(wèn)題。
由于固體制劑在制作過(guò)程中顆粒中含有一定比例的粉料、 顆粒、片狀物或膠囊表面也會(huì)粘有少量的粉塵,物料在輸送過(guò)程中均會(huì)有一定的粉塵粘附于運(yùn)輸容 器或管道內(nèi)表面。因此,清洗的問(wèn)題必然引起人們的重視,尤其在制藥行業(yè)生產(chǎn)中是十分重要的。
國(guó)內(nèi)早期合資企業(yè)藥廠的壓片車(chē)間采用Vac-U-Max真空抽料、高位移動(dòng)加料方法對(duì)一間房間內(nèi)安放的壓片機(jī)進(jìn)行自動(dòng)加料,由于Vac-U-Max真空抽料加料器存在以下幾個(gè)問(wèn)題不能*解決;( 1 )加料時(shí)由于Vac-U-Max真空抽料原因物料產(chǎn)生搭橋現(xiàn)象。 (2 )物料出現(xiàn)細(xì)粉體和顆粒分層現(xiàn)象,使片重波動(dòng)較大,片差常超標(biāo); (3) 加料器放料時(shí)易產(chǎn)生粉塵飛揚(yáng); (4) 加料器及接管的清洗比較麻煩。
這種加料器的方法是在.上世紀(jì)80年代初早期合資企業(yè)藥廠出現(xiàn)的,并且- -直延用了近20年,此法參考了國(guó)外實(shí)例而延伸的,同時(shí)總體思維也被延用到現(xiàn)今的制藥企業(yè)中。90年代初,引進(jìn)BIN料桶加料系統(tǒng),載有藥物的BIN料桶推至壓片機(jī)(或膠囊灌裝機(jī))的上- -層,并將料桶的出料口打開(kāi),物料通過(guò)輸送管道,用壓片機(jī)(或膠囊灌裝機(jī))自帶的吸料裝置將物料吸入
自動(dòng)加料斗內(nèi),由自動(dòng)加料斗控制物料量,最后靠物料自由落體下降至壓片機(jī)(或膠囊灌裝機(jī))加料斗內(nèi)。壓好的片(或膠囊光裝機(jī)灌裝好的膠囊)由片子除塵提升設(shè)置(膠囊除塵提升設(shè)置)將片子送入專(zhuān)用BIN料桶,進(jìn)入下道工序。
新型固體制劑物料輸送這種工序流程方法的好處是物料在密閉的狀態(tài)下進(jìn)行輸送,且物料不會(huì)外溢出來(lái),節(jié)省了勞動(dòng)力
和上下搬運(yùn)的時(shí)間,但由于各種產(chǎn)品,尤其是制藥行業(yè)中,產(chǎn)品品種多,為了符合GMP要求,不能混用BIN料桶,雖然BIN料桶的品種多,有2000L、1200L( 原料用) 600L、300L( 成品用)各種規(guī)格,但儲(chǔ)存這些BIN料桶需要大量的空間,而且儲(chǔ)存房間也要符合GMP要求,即需要空調(diào)、空氣潔凈度要求,浪費(fèi)大量能源。這一工序的原理,實(shí)現(xiàn).上是現(xiàn)在混合運(yùn)輸桶的早期雛形,也是一種較理想的物料輸送方式。















