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技術(shù)文章

X射線阻射性工裝 符合標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布時間:2026-4-22

X射線阻射性工裝YY/T 0271.2-2016含楔狀階梯鋁板,試樣模具,單個的螺旋夾,玻璃板,砂紙P2000

?一、介紹?

X射線阻射性工裝是依據(jù)YY 0271.2—2016/ISO 9917-2:2010標(biāo)準(zhǔn)附錄D設(shè)計(jì),用于牙科水門汀等材料X射線阻射性測試的專用配套工裝,可配合傳統(tǒng)或數(shù)字X光設(shè)備完成材料阻射性能的標(biāo)準(zhǔn)化檢測,為牙科材料的安全性與合規(guī)性驗(yàn)證提供可靠支撐。

?二、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項(xiàng)?

規(guī)格?

適配X光設(shè)備

傳統(tǒng)牙科X光機(jī)/數(shù)字牙科X光機(jī)

X光機(jī)工作電壓

(65±5)kV

總濾過要求

1.5mm厚鋁板

楔狀階梯鋁板規(guī)格

純度≥98%(質(zhì)量分?jǐn)?shù)),銅含量≤0.1%,鐵含量≤1.0%;長50mm、寬20mm,厚度0.5mm~5.0mm,階梯等距間隔(0.5±0.01)mm

試樣模具規(guī)格

直徑(15±1)mm,厚度(1.0±0.1)mm

配套薄膜規(guī)格

透明,厚度(50±30)μm(無網(wǎng)格聚酯薄膜)

恒溫恒濕箱參數(shù)

溫度(37±1)℃,相對濕度≥50%

螺旋測微儀精度

0.01mm

?三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與適用場景

1、核心執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):YY 0271.2—2016/ISO 9917-2:2010《牙科學(xué)水門汀第2部分:樹脂改性水門汀》附錄D(規(guī)范性附錄)X射線阻射性的測試。

2、適用場景:牙科水門汀(含光固化型)、牙科修復(fù)材料等的X射線阻射性能檢測,用于驗(yàn)證材料在牙科X光影像下的顯影能力,符合醫(yī)療器械注冊、出廠檢驗(yàn)、型式試驗(yàn)的合規(guī)要求?

四、測試原理:

通過在標(biāo)準(zhǔn)X光條件下,將待測水門汀試樣與楔狀階梯鋁板同步拍攝X光影像,對比試樣與不同厚度鋁板的X光阻射效果,以等效鋁板厚度表征材料的X射線阻射性;通過光密度計(jì)或灰度分析軟件量化影像密度,最終判定材料是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

五、試樣制備方法

將一片透明薄膜放在一塊板上,再將試樣模具放在薄膜上;將水門汀填入模具至微溢,在水門汀上放一張薄膜,再蓋上第二塊板,按壓多余水門汀;將組件固定在螺旋夾具中,制備出標(biāo)準(zhǔn)厚度的試樣;光固化水門汀需用推薦的外部能源固化,重疊照射1min確保完Q固化,必要時重復(fù)照射。

六、配置清單

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

宣傳冊若干;

X射線阻射性工裝 符合標(biāo)準(zhǔn)




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