醫(yī)藥制劑用純水設(shè)備：主要采用反滲透純凈水裝置，具用產(chǎn)水量高，產(chǎn)水水質(zhì)好，價(jià)格便宜操作方面等優(yōu)點(diǎn)，水質(zhì)符合2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項(xiàng)規(guī)定。

醫(yī)藥制劑用純水系統(tǒng)

制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備

? 水質(zhì)符合2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項(xiàng)規(guī)定

? 醫(yī)藥制劑用純水全自動(dòng)運(yùn)行和有條件的全自動(dòng)處理程序（如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序）

? 單體和管道設(shè)備符合GMP的要求（如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料， 預(yù)處理設(shè)備的管路采用UPVC管材）

醫(yī)藥制劑用純水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：

電阻率：≥0.5MΩ.CM，電導(dǎo)率：≤2μS
氨≤0.3μg/ml

硝酸鹽≤0.06μg/ml

重金屬≤0.5μg/ml

典型醫(yī)藥制劑用純水設(shè)備工藝流程

? 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－級(jí)反滲透 －PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級(jí)反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn) 推薦新工藝

? 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－一級(jí)反滲透 設(shè)備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn)傳統(tǒng)工藝

? 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－一級(jí)反滲透機(jī)－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn)新工藝

典型的醫(yī)藥制劑用純水設(shè)備系統(tǒng)

反滲透法：反滲透法制備純水技術(shù)是60年代發(fā)展起來(lái)的新技術(shù)。由于它操作工藝簡(jiǎn)單，除鹽和除熱源效率高，又比較經(jīng)濟(jì)?！睹绹?guó)藥典》從19版開始收載此法，為制備注射用水的法定方法之一。

機(jī)制： 反滲透是滲透的逆過(guò)程，是指借助一定的推力（如壓力差、溫度差等）迫使溶液中溶劑組分通過(guò)適當(dāng)?shù)陌胪改亩枇裟骋蝗苜|(zhì)組分的過(guò)程。

反滲透純水裝置：

反滲透膜元件選用進(jìn)口低壓、超低壓卷式復(fù)合膜，它不僅可去除水中的帶電離子、無(wú)機(jī)物、膠硅，還可以去除水中幾乎全部有機(jī)物，無(wú)機(jī)物和熱源等，進(jìn)口不銹鋼高壓泵可使反滲透進(jìn)水壓力穩(wěn)定，工作周期更長(zhǎng)。另外裝置還配置可編程序控制器（PLC），實(shí)行自動(dòng)檢測(cè)及清洗等，目前在醫(yī)藥、制劑、飲料食品、冶金、電子、化工等行業(yè)得到極廣的應(yīng)用。 單支膜元件脫鹽率達(dá)99.6%以上，單套反滲透裝置常規(guī)產(chǎn)水量0.2-60T/h。