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濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第18年

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藥品包裝材料檢測(cè)儀器
塑料包裝檢測(cè)儀器
醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)儀器
食品QS認(rèn)證檢測(cè)儀器
透氧性能測(cè)試儀
氧氣透過量測(cè)定儀
透氣性測(cè)試儀
蒸發(fā)殘?jiān)鼨z測(cè)儀
遷移量及不揮發(fā)物測(cè)定儀
水蒸氣透過量測(cè)定儀
透濕性測(cè)試儀
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
電子萬能試驗(yàn)機(jī)
電子剝離試驗(yàn)機(jī)
熱封與熱粘
摩擦系數(shù)測(cè)試儀
塑料中空制品抗壓試驗(yàn)機(jī)
瓶蓋扭矩測(cè)試儀
安瓿瓶折斷力測(cè)試儀
紙箱抗壓試驗(yàn)機(jī)
泄漏密封性能檢測(cè)儀
真空衰減法密封檢漏儀
醬料包抗壓試驗(yàn)儀
測(cè)厚儀
撕裂度儀-埃萊門多夫法
落球沖擊試驗(yàn)機(jī)
擺錘式?jīng)_擊試驗(yàn)機(jī)
落鏢沖擊試驗(yàn)儀
頂空氣體分析儀
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抗揉搓試驗(yàn)儀
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色彩對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)光源
透氣度測(cè)試儀
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鋁箔針孔檢測(cè)儀
薄膜透氣性標(biāo)準(zhǔn)膜片
取樣器、取樣機(jī)
智能型耐破度測(cè)試儀
光澤度儀、光澤度計(jì)
反壓高溫蒸煮鍋50L
透光率霧度測(cè)試儀

輸液軟包裝質(zhì)量控制方案

時(shí)間:2009/1/16
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  如今,軟包裝輸液大量應(yīng)用,與玻璃瓶包裝相比其具有諸多優(yōu)勢(shì),但同時(shí)也存在容易破袋、阻隔性能差等問題。濟(jì)南蘭光(Labthink)作為專業(yè)從事藥包材檢測(cè)儀器制造與供應(yīng)的制造商,有著專業(yè)的藥包材檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)與解決方案;通過參加在青島舉辦的“2008輸液包裝發(fā)展論壇”與閣下相識(shí),為便于您更詳細(xì)的了解“輸液用膜、袋”的質(zhì)量控制指標(biāo)與儀器相關(guān)信息,現(xiàn)將本資料呈給閣下,以期對(duì)您在生產(chǎn)中的質(zhì)量控制工作略盡綿薄之力。

一、輸液袋膜材的透氣性能、透濕性能檢測(cè)

  對(duì)輸液膜袋的透氣、透濕性能檢測(cè)與控制尤為重要,是大輸液軟包裝必須檢測(cè)的指標(biāo)。為此,國家食品藥品監(jiān)督管理局版布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》中對(duì)于氣體透過量測(cè)定法與水蒸汽透過量的測(cè)定方法進(jìn)行了相應(yīng)規(guī)定,每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目都有兩種測(cè)試方法(選擇何種方法,請(qǐng)見附表)。規(guī)定方法如下:

1、  氣體透過量測(cè)定方法:*方法 壓差法,第二法等壓法

2、 水蒸汽透過量測(cè)定法 *法 杯式法(稱量法),第二法電解法。

產(chǎn)品名稱

型號(hào)

簡(jiǎn)介

氣體透過量測(cè)定儀器

VAC-VBS

壓差法 – *法  - 輸液用膜袋測(cè)定方法

塑料薄膜、薄片、復(fù)合膜等材料的氧氣、氮?dú)獾葰怏w透過量的測(cè)定。

VAC-V1

VAC-V2

VAC-V3

TOY-C1

等壓法(電量法) - 第二法

塑料薄膜與包裝袋的透氧量測(cè)定。

TOY-C2

TOY-C3

水蒸汽透過量測(cè)定儀器

TSY-T1系列

杯式法(重量法) - *法 - 輸液用膜袋測(cè)試方法

用于薄膜、片材、復(fù)合膜的水蒸汽透過率測(cè)定

TSY-T3

TSY-W3

電解法 - 第二法

用于薄膜、片材、復(fù)合膜、包裝袋的水蒸汽透過率測(cè)定

TSY-W3/3

 

二、輸液袋熱合強(qiáng)度檢測(cè)
  為了達(dá)到包裝目的,輸液袋封口必需要有一定的強(qiáng)度才能夠承受內(nèi)裝物及外在壓力的作用,保證在流通過程中不開裂破損。要解決此問題需借助“熱封試驗(yàn)儀”與“智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)”來進(jìn)行檢測(cè)。

產(chǎn)品名稱

型號(hào)

簡(jiǎn)介

熱封試驗(yàn)儀

HST-H3

薄膜熱封強(qiáng)度的檢測(cè)制樣。壓力、溫度、時(shí)間均可控制

熱封梯度儀

RTD-R2

 

三、輸液袋抗拉強(qiáng)度檢測(cè)

  抗拉強(qiáng)度是指材料在拉斷前承受zui大應(yīng)力值. 通過檢測(cè)能夠有效解決因?yàn)樗x用的包裝材料機(jī)械強(qiáng)度不夠,而在受到外力作用下產(chǎn)生的包裝破損與斷裂。需采用智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行檢測(cè)。

產(chǎn)品名稱

型號(hào)

簡(jiǎn)介

智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

XLW(PC)

專業(yè)用于薄膜,復(fù)合膜的抗拉強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、撕裂性能檢測(cè)。

XLW(M)

 

四、輸液袋包裝的密封性檢測(cè)
  密封性能也是輸液袋檢驗(yàn)的一項(xiàng)重要指標(biāo)。密封性不好是造成日后泄漏的主要原因。一般采用密封性能試驗(yàn)儀器來進(jìn)行檢測(cè)。

產(chǎn)品名稱

型號(hào)

簡(jiǎn)介

密封試驗(yàn)儀

MFY-01

采用負(fù)壓法的原理,快速進(jìn)行包裝密封可靠性試驗(yàn)

泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀

LSSD-01

采用正壓原理,對(duì)包裝的密封性能與泄漏情況進(jìn)行檢測(cè)與分析

 

五、輸液袋膜材的厚度檢測(cè)

  輸液膜材厚度是否均勻一致,是檢測(cè)薄膜各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。薄膜厚度不均勻,不但會(huì)影響到薄膜各處的拉伸強(qiáng)度、阻隔性等,更會(huì)影響薄膜的后續(xù)加工。

產(chǎn)品名稱

型號(hào)

簡(jiǎn)介

測(cè)厚儀

CHY-C2

0.1um高精度薄膜測(cè)厚,液晶顯示,微打、統(tǒng)計(jì)、通信。

測(cè)厚儀

CHY-CA

0.1um高精度、多點(diǎn)自動(dòng)連續(xù)測(cè)量,液晶顯示,微打、統(tǒng)計(jì)、通信。

  以上幾項(xiàng)輸液袋及其膜材的檢測(cè)指標(biāo)在實(shí)際生產(chǎn)中,對(duì)調(diào)整生產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。通過相應(yīng)的試驗(yàn)儀器可以實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量的監(jiān)控,確保產(chǎn)品的質(zhì)量合格。

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